Продукти
-
Комплект за откриване на мутации в човешки EGFR ген 29 (флуоресцентна PCR) - RUO
[Код на продукта] HWTS-TM4008
Кратко описание
Този комплект е предназначен само за изследователска употреба (RUO) и се използва за качествено откриване на често срещани мутации в екзони 18–21 на EGFR гена в извлечени ДНК проби за изследователски приложения.
Само за изследователска употреба
-
Комплект за откриване на нуклеинови киселини на лиофилизиран вирус на денга I/II/III/IV (флуоресцентна PCR) - RUO
[Код на продукта] HWTS-FE4040
Кратко описание
Този комплект се използва за качествено откриване на нуклеинова киселина на вируса на денга (DENV) в серумна проба на предполагаем пациент, за да се подпомогне диагностицирането на пациенти с денга треска. Резултатите от теста, получени с комплекта, са само за клинична справка. За да се постави окончателна диагноза, трябва да се извърши цялостен анализ на състоянието на пациента, заедно с клиничните прояви на пациента и други лабораторни находки.
Само за изследователска употреба
-
Комплект за откриване на нуклеинови киселини (флуоресцентна PCR) с 18 вида високорисков човешки папиломен вирус (16/18 типизиране)
Код на продукта
HWTS-CC018B
Одобрение на продукта
CE, TFDA
Предназначение
Този комплект е подходящ за качествено in vitro откриване на 18 типа човешки папилома вируси (HPV) (HPV16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82), специфични фрагменти от нуклеинова киселина в проби от човешка урина, проби от цервикални тампони при жени, проби от вагинални тампони при жени и HPV 16/18 типизиране.
-
HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /грип A и B/ RSV/ADV Ag комбиниран бърз тест
Комплектът е предназначен за качествено in vitro откриване на антигени на SARS-CoV-2, грипен вирус A и B, респираторен синцитиален вирус и аденовирус в проби от назални секрети от заподозрени в инфекция в рамките на 7 дни от началото на симптомите и близки контакти при диференциална диагноза на инфекция на дихателните пътища от SARS-CoV-2, грипен вирус A и B, респираторен синцитиален вирус и аденовирус. Резултатите от теста не трябва да се използват като единствена основа за клинично решение за диагноза и лечение. Допълнителна клинична диагноза трябва да бъде потвърдена с алтернативен(и) метод(и) за изследване в комбинация с други клинични находки. Комплектът е само за in vitro диагностична употреба и не е автоматизиран.
-
Комплект за количествено откриване на човешки BCR-ABL1 фузионен ген (флуоресцентна PCR) - RUO
Този комплект се използва за количествено откриване на нивата на M-тип, m-тип и μ-тип BCR-ABL1 транскриптна РНК в проби от човешки костен мозък и пълна кръв за изследователски приложения. Този продукт е предназначен само за изследователска употреба (RUO) и не е предназначен за употреба в клинична диагностика или други диагностични приложения.
-
Комплект за откриване на KRAS 8 мутации (флуоресцентна PCR) - RUO
[Код на продукта] HWTS-TM4009
Кратко описание
Този комплект е предназначен за качествено in vitro откриване на 8 мутации в кодони 12 и 13 на K-ras гена в екстрахирана ДНК от човешки парафиново вградени патологични срези.
Само за изследователска употреба
-
Комплект за откриване на нуклеинови киселини на патогени на инфекции на пикочно-половите пътища (флуоресцентна PCR)
[Име на продукта]Комплект за откриване на нуклеинови киселини за девет вида инфекции на пикочно-половите пътища
(Флуоресцентна PCR)
ПродуктКод]HWTS-UR048
[Предназначение]
Този комплект е подходящ за качествено откриване in vitro на Chlamydia trachomatis (CT),Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), херпес симплекс тип вирус1 (HSV1), Ureaplasma urealyticum, UU), вирус на херпес симплекс тип 2 (HSV2),Ureaplasma Parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg), Trichomonal vaginitis (TV)в проби от урина, мъжки уретрален секрет, женски цервикален секрет и женски вагинални секрети,да се осигури помощ при диагностицирането и лечението на пациенти с урогенитални заболяванияинфекция.
-
17 вида човешки папиломавирус (типизиране 16/18/6/11/44) Комплект за откриване на нуклеинови киселини (флуоресцентна PCR) - само за изследователска употреба
Този комплект е подходящ за качествено in vitro откриване на 17 типа човешки папиломавирус (HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) специфични фрагменти от нуклеинова киселина в проба от урина, проба от цервикален секрет при жени и проба от вагинален секрет при жени, както и за откриване на типизиране на HPV 16/18/6/11/44.
-
HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag бърз тест
Комплектът е предназначен за качествено in vitro откриване на антигени на респираторен синцитиален вирус и аденовирус в проби от назални секрети от заподозрени в инфекция в рамките на 7 дни от появата на симптомите и близки контакти при диференциална диагноза на инфекция на дихателните пътища, причинена от респираторен синцитиален вирус и аденовирус. Резултатите от теста не трябва да се използват като единствена основа за клинично решение за диагноза и лечение. Допълнителна клинична диагноза трябва да бъде потвърдена с алтернативен(и) метод(и) за изследване в комбинация с други клинични находки.
Комплектът е само за ин витро диагностика и не е автоматизиран.
-
Комплект за откриване на нуклеинови киселини на вируса на ебола Bundybugyo (флуоресцентна PCR)
[Име на продукта] Комплект за откриване на нуклеинови киселини на вируса на ебола Bundybugyo (флуоресцентна PCR)
ПродуктКод] HWTS-FE4023
[Кратко описание]
Този продукт е предназначен за качествено in vitro откриване на нуклеинова киселина от
Вирусът на ебола Bundybugyo в проби от човешка пълна кръв, серум/плазма и орални тампони.
-
Комплект за откриване на нуклеинова киселина на човешки левкоцитен антиген B27 (флуоресцентна PCR) - RUO
Комплект за откриване на нуклеинова киселина на човешки левкоцитен антиген B27 (флуоресцентна PCR)
HWTS-GE011A
Този комплект се използва за качествено откриване на ДНК в човешките левкоцитни антигенни подтипове HLA-B*2702, HLA-B*2704 и HLA-B*2705.
-
HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ бърз тест за антиген на грип A&B
Комплектът е предназначен за качествено in vitro откриване на антигени на SARS-CoV-2, грипен вирус A и B в проби от назални секрети от заподозрени в инфекция в рамките на 7 дни от началото на симптомите и близки контакти при диференциална диагноза на инфекция на дихателните пътища от SARS-CoV-2, грипен вирус A и B. Резултатите от теста не трябва да се използват като единствена основа за клинично решение за диагноза и лечение. Допълнителна клинична диагноза трябва да бъде потвърдена с алтернативен(и) метод(и) за изследване в комбинация с други клинични находки. Комплектът е само за in vitro диагностика и не е автоматизиран.
