Комплект за откриване на KRAS 8 мутации (флуоресцентна PCR) - RUO
Име на продукта
Комплект за откриване на KRAS 8 мутации (флуоресцентна PCR) - RUO
Епидемиология
Точкови мутации в гена KRAS са открити в редица видове човешки тумори, около 17%~25% честота на мутации в тумора, 15%~30% честота на мутации при пациенти с рак на белия дроб и 20%~50% честота на мутации при пациенти с колоректален рак. Тъй като протеинът P21, кодиран от гена K-ras, е разположен надолу по веригата на сигналния път на EGFR, след мутацията в гена K-ras, низходящият сигнален път винаги е активиран и не се влияе от лекарствата, насочени към EGFR нагоре по веригата, което води до непрекъсната злокачествена пролиферация на клетките. Мутациите в гена K-ras обикновено придават резистентност към инхибитори на тирозин киназата на EGFR при пациенти с рак на белия дроб и резистентност към лекарства с анти-EGFR антитела при пациенти с колоректален рак [1, 2, 3]. През 2008 г. Националната всеобхватна мрежа за борба с рака (NCCN) издаде клинично ръководство за колоректален рак, в което се посочва, че местата на мутации, които причиняват активиране на K-ras, са разположени главно в кодони 12 и 13 на екзон 2, и се препоръчва всички пациенти с напреднал метастатичен колоректален рак да бъдат тествани за K-ras мутация преди лечение[4]. Следователно, бързото и точно откриване на K-ras генната мутация е от голямо значение за клиничното насочване към лекарства. Този комплект използва ДНК като проба за откриване, за да осигури качествена оценка на мутационния статус, което може да помогне на клиницистите при скрининг на пациенти с колоректален рак, рак на белия дроб и други тумори, които се повлияват от таргетни лекарства. Резултатите от тестовете на комплекта са само за клинична справка и не трябва да се използват като единствена основа за индивидуализирано лечение на пациентите. Клиницистите трябва да правят всеобхватни преценки на резултатите от тестовете въз основа на фактори като състоянието на пациента, показанията към лекарството, отговора на лечението и други показатели на лабораторните тестове.
Технически параметри
| Съхранение | ≤-18℃ |
| Срок на годност | 12 месеца |
| Вид на образеца | патологични срези, вградени в човешки парафин |
| CV | ≤5,0% |
| Лог на отклоненията | а) K-ras реакционен буфер А и K-ras реакционен буфер Б могат стабилно да открият 1% честота на мутации при 3 ng/μL фон от див тип; б) Мутация 1×103Копия/мл могат да бъдат стабилно открити в див тип фон от 1×105Копия/mL, когато процентът на мутация е 1%; c) Когато се тества фирмената LoD референтна SW3, няма Ct стойност или Ct стойност = 0 на реакционен буфер А и реакционен буфер Б. |
| Приложими инструменти | Applied Biosystems 7500 PCR системи в реално време, Applied Biosystems 7300 PCR системи в реално време, QuantStudio®5 PCR системи в реално време, LightCycler® 480 PCR система в реално време, BioRad CFX96 PCR система в реално време. |
Работен поток
Необходим реагент, но не е предоставен:Безводна вода без ДНКаза/РНКаза, безводен етанол. При тестване на парафиново вградена тъканна проба се препоръчва използването на комплекта QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) и комплекта за бързо екстрахиране на тъканна ДНК (DP330) на QIAGEN, произведени от Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.
Необходими консумативи, които не са осигурени:Връхчета без ДНКаза/РНКаза, ръкавици за еднократна употреба, центрофужна епруветка без ДНКаза/РНКаза, стрипове с 8 епруветки, центрофуга.







