Комплект за откриване на нуклеинови киселини на Staphylococcus Aureus и метицилин-резистентен Staphylococcus Aureus

Кратко описание:

Код на продукта

HWTS-OT062WA, HWTS-OT062WB, HWTS-OT062WC, HWTS-OT062WD, HWTS-OT062WE

Одобрение на продукта

CE, AMPPS


Детайли за продукта

Етикети на продукти

Име на продукта

Комплект за откриване на нуклеинови киселини на Staphylococcus Aureus и метицилин-резистентен Staphylococcus Aureus (флуоресцентна PCR)

Предназначение

Този комплект се използва за качествено откриване на нуклеинови киселини на Staphylococcus aureus и метицилин-резистентен Staphylococcus aureus в проби от човешки храчки, проби от назални тампони и проби от инфекции на кожата и меките тъкани in vitro. Тестването на проби от храчки и проби от назални тампони се използва в медицински заведения за предотвратяване и контрол на нозокомиална инфекция с MRSA при хоспитализирани пациенти, включително пациенти в интензивно отделение, хирургични пациенти и пациенти в дългосрочни грижи; Може да се използва и за допълнителна диагностика на пациенти с предполагаема респираторна инфекция със Staphylococcus Aureus и метицилин-резистентен Staphylococcus Aureus; Или във връзка с други лабораторни тестове, като например микробни култури, за да се подпомогне диагностицирането на инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от MRSA/SA. Резултатите от тестовете не се използват директно за насочване на употребата на антибиотици.

Епидемиология

Staphylococcus aureus е една от важните патогенни бактерии на нозокомиалните инфекции. Staphylococcus aureus (SA) принадлежи към групата стафилококи и е представител на грам-положителните бактерии, които могат да произвеждат различни токсини и инвазивни ензими. Бактериите се характеризират с широко разпространение, силна патогенност и висока степен на резистентност. Генът за термостабилна нуклеаза (nuc) е силно консервиран ген на Staphylococcus aureus.

През последните години, поради широката употреба на хормони и имунни препарати и злоупотребата с широкоспектърни антибиотици, нозокомиалните инфекции, причинени от метицилин-резистентен Staphylococcus aureus (MRSA), се увеличават. Средният национален процент на откриване на MRSA в Китай е бил 30,2% през 2019 г. MRSA се разделя на MRSA, свързана със здравеопазването (HA-MRSA), MRSA, свързана с общността (CA-MRSA), и MRSA, свързана с добитъка (LA-MRSA). CA-MRSA, HA-MRSA, LA-MRSA имат големи разлики в микробиологията, бактериалната резистентност (напр. HA-MRSA показва повече мултилекарствена резистентност от CA-MRSA) и клиничните характеристики (напр. място на инфекцията). Според тези характеристики могат да се разграничат CA-MRSA и HA-MRSA. Разликите между CA-MRSA и HA-MRSA обаче намаляват поради постоянното движение на хора между болниците и общностите. MRSA е мултирезистентна, не само към β-лактамни антибиотици, но и към аминогликозиди, макролиди, тетрациклини и хинолони в различна степен. Съществуват големи регионални различия в нивата на лекарствена резистентност и различни тенденции. MRSA може да нахлуе в тялото през кожни рани, космени фоликули, кръв и други причини за гнойна инфекция, а пациентите с кожни заболявания и изгаряния са изключително податливи на MRSA инфекция. Пневмонията е една от най-честите клинични инфекции на MRSA, а неправилното лечение е важна причина за висока смъртност.

Технически параметри

Съхранение ≤ -18℃
Срок на годност 12 месеца
Вид на образеца Храчки, назален секрет, проба от инфекция на кожата и меките тъкани,
CV <5,0%
Лог на отклоненията 1000 CFU/mL
Специфичност Тестът за кръстосана реактивност показва, че този комплект няма кръстосана реактивност с други респираторни патогени, като например метицилин-чувствителен Staphylococcus aureus, коагулаза-негативен Staphylococcus, метицилин-резистентен Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter Baumannii, Proteus Mirabilis, Enterobacter cloacae, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Candida albicans, Legionella pneumophila, Candida parapsilosis, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae.
Приложими инструменти Тип I:
Системи за PCR в реално време Biosystems 7500, системи за PCR в реално време QuantStudio®5, системи за PCR в реално време SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), система за детекция на PCR в реално време LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), количествен термоциклер MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), система за PCR в реално време BioRad CFX96, система за PCR в реално време BioRad CFX Opus 96.
Тип II:
HWTS-Eudemon™ AIO800

Работен поток

Работен поток

Необходими са реактиви и инструменти, но не са осигурени

Тип I
(1) Комплект за общ ДНК/РНК анализ Macro & Micro-Test (HWTS-3019) от Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (Може да се използва с автоматичен екстрактор на нуклеинови киселини Macro & Micro-Test (HWTS-3006B, 3006C).
(2) Разредител за проби: 4% NaOH или Sputasol от Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (STXB 20220253)
(3) Нормален физиологичен разтвор.

Тип II:
Комплект за обща ДНК/РНК тестване за макро и микро тестове (HWTS-3019-8) от Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Необходими консумативи, но не са осигурени:Връхчета без РНКаза/ДНКаза, ръкавици за еднократна употреба, епруветки без РНКаза/ДНКаза, стрипове с 8 епруветки за PCR.


  • Предишно:
  • Следващо:

  • Напишете съобщението си тук и ни го изпратете