Комбинация от респираторни патогени
Име на продукта
HWTS-RT183-Комбиниран комплект за откриване на респираторни патогени (флуоресцентна PCR)
Епидемиология
Коронавирусната болест 2019, наричана още „COVID-19“, се отнася до пневмонията, причинена от инфекция SARS-CoV-2. SARS-CoV-2 е коронавирус, принадлежащ към рода β. COVID-19 е остро респираторно инфекциозно заболяване и населението като цяло е податливо. В момента източникът на инфекцията са главно пациенти, заразени с 2019-nCoV, а асимптоматични заразени лица също могат да станат източник на инфекция. Въз основа на текущото епидемиологично проучване инкубационният период е 1-14 дни, най-често 3-7 дни. Треска, суха кашлица и умора са основните прояви. Няколко пациенти са имали симптоми като запушен нос, хрема, болки в гърлото, миалгия и диария и др. Грипът, известен още като „грип“, е остро респираторно инфекциозно заболяване, причинено от грипен вирус. То е силно заразно. Предава се главно чрез кашлица и кихане. Обикновено избухва през пролетта и зимата. Грипните вируси се разделят на три вида: грип A (IFV A), грип B (IFV B) и грип C (IFV C). Всички те принадлежат към групата „лепкави“ вируси, причиняващи заболявания при хората, главно от грипни вируси A и B. Това е едноверижен, сегментиран РНК вирус. Грипният вирус A е остра респираторна инфекция, включително H1N1, H3N2 и други подтипове, които са склонни към мутации и епидемии по целия свят. „Изместване“ се отнася до мутацията на грипния вирус A, водеща до появата на нов вирусен „подтип“. Грипните вируси B се разделят на две линии: Yamagata и Victoria. Грипният вирус B има само антигенен дрифт и избягва наблюдението и елиминирането на човешката имунна система чрез мутации. Въпреки това, скоростта на еволюция на грипния вирус B е по-бавна от тази на човешкия грипен вирус A. Грипният вирус B може също да причини респираторни инфекции при хора и да доведе до епидемии.
Респираторният синцитиален вирус (RSV) е РНК вирус, принадлежащ към семейство paramyxoviridae. Той се предава по въздушно-капков път и при близък контакт и е основният причинител на инфекции на долните дихателни пътища при кърмачета. Кърмачетата, заразени с RSV, могат да развият тежък бронхиолит и пневмония, които са свързани с астма при децата. Кърмачетата имат тежки симптоми, включително висока температура, ринит, фарингит и ларингит, а след това бронхиолит и пневмония. Някои болни деца могат да бъдат усложнени с отит, плеврит и миокардит и др. Инфекцията на горните дихателни пътища е основният симптом на инфекцията при възрастни и по-големи деца.
Технически параметри
Съхранение | -18℃ На тъмно |
Срок на годност | 9 месеца |
Вид на образеца | Орофарингеален тампон; Назофаринксален тампон |
Ct | IFV A, IFVB, RSV, SARS-CoV-2, ИФВ А H1N1Ct≤38 |
CV | ≤5% |
Лог на отклоненията | 200 копия/μL |
Специфичност | Резултатите от кръстосаната реактивност показват, че няма кръстосана реакция между комплекта и цитомегаловирус, вирус на херпес симплекс тип 1, вирус на варицела зостер, вирус на Епщайн-Бар, аденовирус, човешки метапневмовирус, риновирус, вирус на парагрип тип I/II/III/IV, бокавирус, ентеровирус, коронавирус, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Bordetella pertussis, Corynebacterium spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, атенюирани щамове на Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia. cepacia, Corynebacterium fasciatum, Nocardia, Serratia marcescens, Citrobacter rodentium, Cryptococcus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumocystis carinii, Candida albicans, Roseburia mucosa, Streptococcus oralis, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Rickettsia Q-треска и човешка геномна нуклеинова киселина. |
Приложими инструменти | Applied Biosystems 7500 PCR системи в реално време, Applied Biosystems 7500 бързи PCR системи в реално време, QuantStudio®5 системи за PCR в реално време, SLAN-96P системи за PCR в реално време (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®480 система за PCR в реално време, LineGene 9600 Plus системи за детекция на PCR в реално време (FQD-96A, технология на Hangzhou Bioer), MA-6000 количествен термоциклер в реално време (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 система за PCR в реално време, BioRad CFX Opus 96 система за PCR в реално време. |
Работен поток
Комплект за макро и микро-тест за вирусна ДНК/РНК (HWTS-3017) (който може да се използва с автоматичен екстрактор на нуклеинови киселини Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) и комплект за макро и микро-тест за вирусна ДНК/РНК (HWTS-3017-8) (който може да се използва с Eudemon)TM AIO800 (HWTS-EQ007)) от Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Обемът на екстрахираната проба е 200 μL, а препоръчителният обем на елуиране е 150 μL.