Комплект за откриване на нуклеинови киселини (флуоресцентна PCR) за 17 вида човешки папиломавирус (типизиране 16/18/6/11/44)
Име на продукта
Комплект за откриване на нуклеинови киселини (флуоресцентна PCR) за 17 вида човешки папиломавирус (типизиране 16/18/6/11/44)
Епидемиология
Човешкият папиломавирус (HPV) принадлежи към семейство Papillomaviridae, представляващ нискомолекулен, необвит, кръгъл двуверижен ДНК вирус с дължина на генома от около 8000 базови двойки (bp). HPV заразява хората чрез директен или индиректен контакт със замърсени предмети или чрез сексуално предаване. Вирусът е не само специфичен за гостоприемника, но и тъканно-специфичен и може да инфектира само човешката кожа и лигавични епителни клетки, причинявайки различни папиломи или брадавици по човешката кожа и пролиферативни увреждания на епитела на репродуктивния тракт.
Ракът на маточната шийка е един от най-често срещаните злокачествени тумори в женския репродуктивен тракт. Доказано е, че персистиращата HPV инфекция и множествените инфекции са едни от основните причини за рак на маточната шийка. В момента все още липсват общоприети ефективни лечения за рак на маточната шийка, причинен от HPV. Следователно, ранното откриване и превенция на цервикалната инфекция, причинена от HPV, са ключови за превенцията на рака на маточната шийка. Установяването на прост, специфичен и бърз етиологичен диагностичен метод е от голямо значение за клиничната диагностика на рака на маточната шийка.
Технически параметри
| Съхранение | ≤ -18℃ |
| Срок на годност | 12 месеца |
| Вид на образеца | Проба от урина, проба от цервикален секрет от жена, проба от вагинален секрет от жена |
| CV | <5,0% |
| Лог на отклоненията | 300 копия/мл |
| Специфичност | Няма кръстосана реакция с други патогени, свързани с репродуктивния тракт, и човешка геномна ДНК. |
| Приложими инструменти | Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR системи, Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR системи, QuantStudio®5 Real-Time PCR системи, SLAN-96P Real-Time PCR системи (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®480 Real-Time PCR системи, LineGene 9600 Plus Real-Time PCR системи за детекция (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), MA-6000 Real-Time Quantitative Thermal Cycler (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 Real-Time PCR система и BioRad CFX Opus 96 Real-Time PCR система. |
Работен процес: Вижте инструкциите за употреба на комплекта за подробности
Решение 1 (Автоматизирана екстракция на нуклеинови киселини)
Разтвор 2: (Реагент за освобождаване на проби от макро и микро тестове)
Необходими са реагенти, но не са осигурени
Реагент за освобождаване на проби за макро и микро тестове (HWTS-3005-8), комплект за вирусна ДНК/РНК за макро и микро тестове (HWTS-3017) (който може да се използва с автоматичен екстрактор на нуклеинови киселини за макро и микро тестове (HWTS-EQ011)) от Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., колона за вирусна ДНК/РНК за макро и микро тестове (HWTS-3020-50).
Необходими консумативи, но не са осигурени
1,5 mL центрофужни епруветки без ДНКаза/РНКаза, накрайници без ДНКаза/РНКаза, стрипове за 8 епруветки за PCR, настолна центрофуга, настолен вортекс миксер.
