Mycobacterium tuberculosis Nucleic itice и Rifampicin (RIF) , резистентност (INH)
Име на продукта
HWTS-RT147 Mycobacterium tuberculosis Nucleic Acid и Rifampicin (RIF), (INH) комплект за откриване (крива на топене)
Епидемиология
Mycobacterium tuberculosis, малко като туберкулозен бацил (TB), е патогенната бактерия, която причинява туберкулоза, а в момента често използваната антитуберкулоза на първа линия включва изониазид, рифампицин и еятбутол и др.[1]. However, due to the incorrect use of anti-tuberculosis drugs and the characteristics of the cell wall structure of mycobacterium tuberculosis itself, mycobacterium tuberculosis has developed drug resistance to anti-tuberculosis drugs, and a particularly dangerous form is multidrug-resistant tuberculosis (MDR- TB), който е устойчив на двете най -често срещани и ефективни лекарства, рифампицин и Изониазид[2].
Проблемът с туберкулозната резистентност към лекарството съществува във всички страни, изследвани от СЗО. За да се осигурят по-точни планове за лечение на пациенти с туберкулоза, е необходимо да се открие резистентност към антитуберкулозни лекарства, особено резистентност към рифампицин, която се е превърнала в диагностична стъпка, препоръчана от СЗО при лечението на туберкулоза[3]. Although the discovery of rifampicin resistance is almost equivalent to the discovery of MDR-TB, only detecting rifampicin resistance ignores patients with mono-resistant INH (referring resistance to isoniazid but sensitive to rifampicin) and mono-resistant rifampicin (sensitivity to isoniazid but resistance to рифампицин), което може да доведе до пациенти, подложени на неразумно първоначално лечение схеми. Следователно, тестовете за устойчивост на изониазид и рифампицин са минимални необходими изисквания във всички програми за контрол на DR-TB[4].
Технически параметри
Съхранение | ≤-18 ℃ |
Срок на годност | 12 месеца |
Тип образец | Проба от храчки, твърда култура (LJ среда), течна култура (MGIT среда) |
CV | <5.0% |
LOD | LOD на комплекта за откриване на Mycobacterium tuberculosis е 10 бактерии/ml;LOD на комплекта за откриване на див тип рифампицин и мутант е 150 бактерии/ml; LOD на комплекта за откриване на див тип изониазид и мутант е 200 бактерии/ml. |
Специфичност | 1) Няма кръстосана реакция при използване на комплекта за откриване на човешка геномна ДНК (500ng), други 28 вида респираторни патогени и 29 вида непуберкулозни микобактерии (както е показано в таблица 3).2) Няма кръстосана реакция при използване на комплекта за откриване на мутационните места на други устойчиви на лекарства гени на рифампицин и чувствителна към изониазид Mycobacterium tuberculosis (както е показано в таблица 4).3) Общи интерфериращи вещества в пробите, които ще бъдат тествани, като рифампицин (9 mg/L), изониазид (12 mg/L), Ethambutol (8mg/L), амоксицилин (11 mg/L), оксиметазолин (1mg/L), мупироцин (20mg/l), пиразинамид (45 mg/l), занамивир (0,5 mg/L), дексаметазон (20 mg/l) лекарства, нямат ефект върху резултатите от теста на комплекта. |
Приложими инструменти | SLAN-96P PCR системи в реално време (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Biorad CFX96 PCR система в реално време в реално време |