Нуклеинова киселина и рифампицин (RIF) на Mycobacterium Tuberculosis, резистентност (INH)

Кратко описание:

Този комплект се използва за качествено in vitro откриване на ДНК на Mycobacterium tuberculosis в човешки храчки, твърда култура (LJ Medium) и течна култура (MGIT Medium), течност от бронхиален лаваж и мутациите в кодонния регион 507-533 аминокиселини (81bp, регион, определящ резистентността към рифампицин) на rpoB гена на Mycobacterium tuberculosis, резистентност към рифампицин, както и мутациите в основните мутационни места на резистентност към изониазид на Mycobacterium tuberculosis. Той помага за диагностицирането на инфекция с Mycobacterium tuberculosis и открива основните гени за резистентност към рифампицин и изониазид, което помага да се разбере лекарствената резистентност на Mycobacterium tuberculosis, инфектиран от пациента.


Детайли за продукта

Етикети на продукти

Име на продукта

HWTS-RT147 Комплект за откриване на нуклеинова киселина и рифампицин (RIF), (INH) на Mycobacterium Tuberculosis (крива на топене)

Епидемиология

Mycobacterium tuberculosis, съкратено Туберкулозен бацил (ТБ), е патогенната бактерия, която причинява туберкулоза, и в момента често използваните противотуберкулозни лекарства от първа линия включват изониазид, рифампицин и етамбутол и др.[1]Въпреки това, поради неправилната употреба на противотуберкулозни лекарства и характеристиките на структурата на клетъчната стена на самия Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium tuberculosis е развил лекарствена резистентност към противотуберкулозните лекарства, а особено опасна форма е мултирезистентната туберкулоза (MDR-TB), която е резистентна към двете най-разпространени и ефективни лекарства, рифампицин и изониазид.[2].

Проблемът с лекарствената резистентност към туберкулоза съществува във всички страни, обхванати от проучването на СЗО. За да се осигурят по-точни планове за лечение на пациенти с туберкулоза, е необходимо да се открие резистентност към противотуберкулозни лекарства, особено резистентност към рифампицин, което се е превърнало в диагностична стъпка, препоръчвана от СЗО при лечението на туберкулоза.[3]Въпреки че откриването на резистентност към рифампицин е почти еквивалентно на откриването на MDR-TB, само откриването на резистентност към рифампицин игнорира пациенти с монорезистентен INH (отнасящ се до резистентност към изониазид, но чувствителен към рифампицин) и монорезистентен рифампицин (чувствителност към изониазид, но резистентност към рифампицин), което може да доведе до неразумни първоначални схеми на лечение на пациенти. Следователно, тестовете за резистентност към изониазид и рифампицин са минимално необходими изисквания във всички програми за контрол на DR-TB.[4].

Технически параметри

Съхранение

≤-18℃

Срок на годност 12 месеца
Вид на образеца Проба от храчки, твърда култура (LJ среда), течна култура (MGIT среда)
CV <5,0%
Лог на отклоненията LoD на комплекта за откриване на Mycobacterium tuberculosis е 10 бактерии/mL;LoD на комплекта за откриване на рифампицин от див тип и мутант е 150 бактерии/mL;

LoD на комплекта за откриване на изониазид от див тип и мутант е 200 бактерии/mL.

Специфичност

1) Няма кръстосана реакция при използване на комплекта за откриване на човешка геномна ДНК (500 ng), други 28 вида респираторни патогени и 29 вида нетуберкулозни микобактерии (както е показано в Таблица 3).2) Няма кръстосана реакция при използване на комплекта за откриване на мутационните места на други лекарствено-резистентни гени на Mycobacterium tuberculosis, чувствителни към рифампицин и изониазид (както е показано в Таблица 4).3) Често срещани интерфериращи вещества в пробите, които ще бъдат тествани, като например рифампицин (9 mg/L), изониазид (12 mg/L), етамбутол (8 mg/L), амоксицилин (11 mg/L), оксиметазолин (1 mg/L), мупироцин (20 mg/L), пиразинамид (45 mg/L), занамивир (0,5 mg/L), дексаметазон (20 mg/L) и други лекарства, нямат ефект върху резултатите от теста.
 Приложими инструменти SLAN-96P PCR системи в реално време (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.),

BioRad CFX96 система за PCR в реално време

Разтвор за тотална PCR


  • Предишно:
  • Следващо:

  • Напишете съобщението си тук и ни го изпратете