Лиофилизирана нуклеинова киселина на грипен вирус/грипен вирус B
Име на продукта
HWTS-RT193 - Комплект за откриване на нуклеинови киселини на грипен вирус/грипен вирус B, лиофилизиран (флуоресцентна PCR)
Епидемиология
Според антигенните разлики между NP и M гените, грипните вируси могат да бъдат разделени на четири типа: грипен вирус А (IFV A), грипен вирус В (IFV B), грипен вирус С (IFV C) и грипен вирус D (IFV D). Грипният вирус А има много гостоприемници и сложни серотипове и може да се разпространява между гостоприемниците чрез генетична рекомбинация и адаптивни мутации. Хората нямат траен имунитет към грипен вирус А, така че хора от всички възрасти са като цяло податливи. Грипният вирус А е най-основният патоген, причиняващ грипни пандемии. Грипният вирус В се разпространява предимно в малки райони и понастоящем няма подтипове. Човешките инфекции се причиняват главно от грипни вируси от линии B/Yamagata или B/Victoria. Сред месечно потвърдените случаи на грип в 15 страни от Азиатско-тихоокеанския регион, честотата на диагностициране на грипен вирус В варира от 0 до 92%. За разлика от грипния вирус А, определени групи хора, като деца и възрастни хора, са податливи на грипен вирус В, който може лесно да причини усложнения, представлявайки дори по-голяма тежест за обществото, отколкото грипния вирус А.
Технически параметри
Съхранение | 2-28℃ |
Срок на годност | 12 месеца |
Вид на образеца | Тампон за гърло |
Ct | БМП А,IFVB Ct≤35 |
CV | <5,0% |
Лог на отклоненията | 200 копия/мл |
Специфичност | Кръстосана реактивност: Няма кръстосана реактивност между комплекта и Bocavirus, Rhinovirus, Cytomegalovirus, Respiratory syncytial virus, Parainfluenza virus, Epstein-Barr virus, herpes simplex virus, varicella-zoster virus, Mumps virus, Enterovirus, Measles virus, human metapneumovirus, Adenovirus, human coronaviruses, new coronavirus, SARS-CoV, MERS-CoV, Rotavirus, Norovirus, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumocystis jirovecii, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Candida glabrata, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrhalis, Lactobacillus, Corynebacterium и човешка геномна ДНК. Тест за интерференция: За теста за интерференция бяха избрани муцин (60 mg/mL), човешка кръв (50%), фенилефрин (2 mg/mL), оксиметазолин (2 mg/mL), натриев хлорид (20 mg/mL) с 5% консервант, беклометазон (20 mg/mL), дексаметазон (20 mg/mL), флунизолид (20 μg/mL), триамцинолон (2 mg/mL), будезонид (1 mg/mL), мометазон (2 mg/mL), флутиказон (2 mg/mL), хистамин хидрохлорид (5 mg/mL), бензокаин (10%), ментол (10%), занамивир (20 mg/mL), перамивир (1 mg/mL), мупироцин (20 mg/mL), тобрамицин (0.6 mg/mL), оселтамивир (60 ng/mL), рибавирин (10 mg/L) и резултатите показаха, че интерфериращите вещества при горните концентрации не са показали интерферентна реакция към теста. резултатите от комплекта. |
Приложими инструменти | Приложимо за реагент за тест тип I: Applied Biosystems 7500 PCR системи в реално време, SLAN-96P PCR системи в реално време (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Приложимо за реагент за тест тип II: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) от Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Работен поток
Конвенционална PCR
За екстракция на пробата се препоръчва комплект за ДНК/РНК Macro & Micro-Test (HWTS-3019) (който може да се използва с автоматичен екстрактор на нуклеинови киселини Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, (HWTS-3006B)) от Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.) и последващите стъпки трябва да се извършват в стриктно съответствие с инструкциите за употреба на комплекта.
AIO800 многофункционална машина