Ген за резистентност към карбапенем (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP)
Име на продукта
HWTS-OT045 Комплект за откриване на ген за устойчивост на карбапенем (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP) (флуоресцентна PCR)
Епидемиология
Карбапенемовите антибиотици са атипични бета-лактамни антибиотици с най-широк антибактериален спектър и най-силна антибактериална активност.Поради своята стабилност към β-лактамаза и ниска токсичност, той се превърна в едно от най-важните антибактериални лекарства за лечение на тежки бактериални инфекции.Карбапенемите са силно стабилни към плазмидно-медиирани β-лактамази с разширен спектър (ESBL), хромозоми и плазмидно-медиирани цефалоспоринази (AmpC ензими).
Канал
| PCR-микс 1 | PCR-микс 2 | |
| FAM | IMP | VIM |
| VIC/HEX | Вътрешен контрол | Вътрешен контрол |
| CY5 | NDM | KPC |
| ROX | OXA48
| OXA23 |
Технически параметри
| Съхранение | ≤-18℃ |
| Срок на годност | 12 месеца |
| Тип образец | Храчки, чисти колонии, ректален секрет |
| Ct | ≤36 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 103CFU/mL |
| Специфичност | а) Комплектът открива стандартизираните фирмени отрицателни референции и резултатите отговарят на изискванията на съответните референции. b) Резултатите от теста за кръстосана реактивност показват, че този комплект няма кръстосана реакция с други респираторни патогени, като Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Klebsiella oxytoca, Haemophilus influenzae, Acinetobacter junii, Acinetobacter haemolyticus, Legionella pneumophila, Escherichia coli, Pseudomonas fluorescens, Candida albicans, Chlamydia pneumoniae, респираторен аденовирус, Enterococcus или проби, съдържащи други резистентни към лекарства гени CTX, mecA, SME, SHV, TEM и др. в) Анти-интерференция: Муцин, миноциклин, гентамицин, клиндамицин, имипенем, цефоперазон, меропенем, ципрофлоксацин хидрохлорид, левофлоксацин, клавуланова киселина, рокситромицин са избрани за тест за интерференция и резултатите показват, че гореспоменатите интерфериращи вещества нямат интерферентна реакция за откриване на гени за устойчивост на карбапенем KPC, NDM, OXA48, OXA23, VIM и IMP. |
| Приложими инструменти | Applied Biosystems 7500 PCR системи в реално време QuantStudio®5 PCR системи в реално време SLAN-96P PCR системи в реално време (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 PCR система в реално време Система за откриване на PCR в реално време LineGene 9600 Plus (FQD-96A，ХанджоуBioer технология) MA-6000 Количествен термоциклер в реално време (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 PCR система в реално време BioRad CFX Opus 96 PCR система в реално време |
Работния процес
Опция 1.
Препоръчителен реагент за екстракция: Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-301)9-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (който може да се използва с Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) от Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.. Добавете 200 μL нормален физиологичен разтвор към утайката на талуса.Следващите стъпки трябва да следват инструкциите за екстракция, а препоръчителният обем на елуиране е100μL.
Вариант 2.
Препоръчителен реагент за екстракция: Реагент за екстракция или пречистване на нуклеинови киселини (YDP302) от Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. Екстракцията трябва да започне в строго съответствие със стъпка 2 от инструкциите за употреба (добавете 200 μL буфер GA към утайката на талуса и разклатете, докато талусът се суспендира напълно).Използвайте вода без РНКаза/ДНКаза за елуиране и препоръчителният обем на елуиране е 100 μL.
Вариант 3.
Препоръчителен реагент за екстракция: Реагент за освобождаване на проби за макро и микротест.Пробата от храчка трябва да се промие чрез добавяне на 1mL нормален физиологичен разтвор към гореспоменатата обработена утайка от талус, центрофугира се при 13000r/min за 5 минути и супернатантата се изхвърля (запазете 10-20µL от супернатанта).За чиста колония и ректален тампон, добавете 50 μL реагент за освобождаване на пробата директно към гореспоменатата обработена утайка от талус и следващите стъпки трябва да бъдат извлечени съгласно инструкцията за употреба.
