SARS-COV-2 вирусен антиген-домашен тест

Кратко описание:

Този комплект за откриване е за in vitro качествено откриване на антиген на SARS-COV-2 в проби от нос за тампони. Този тест е предназначен за не-рецепта за домашна употреба самотестиране със самоусъвършенствани проби от предния нос (NARES) от лица на възраст 15 години или повече, за които се подозира, че Covid-19 или възрастни събрани проби от назални тампони от лица под 15 години на възраст под 15 години на възраст под 15 години на възраст под 15 години под 15 години на възраст под 15 години които са заподозрени в Covid-19.

Изпратете имейл до нас

Детайл на продукта

Етикети на продукта

Име на продукта

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 вирусен комплект за откриване на антиген (метод на колоидно злато) -назален

Сертификат

CE1434

Епидемиология

Коронавирусна болест 2019 (Covid-19) е пневмония, причинена от инфекция с нов коронавирус, наречен като тежък остър респираторен синдром Corona-Virus 2 (SARS-COV-2). SARS-COV-2 е нов коронавирус в β род, обгърнати частици в кръг или овал, с диаметър от 60 nm до 140 nm. Човекът обикновено е податлив на SARS-COV-2. Основните източници на инфекция са потвърдените пациенти с Covid-19 и асимптоматичен носител на SARSCOV-2.

Клинично проучване

Ефективността на комплекта за откриване на антиген е оценена при 554 пациенти с носни тампони, събрани от симптоматични заподозрени за Covid-19 в рамките на 7 дни след появата на симптомите в сравнение с RT-PCR анализ. Изпълнението на тестовия комплект SARS-COV-2 AG е следният:

SARS-COV-2 вирусен антиген (изследващ реагент)	RT-PCR реагент		Общо
SARS-COV-2 вирусен антиген (изследващ реагент)	Положителен	Отрицателен	Общо
Положителен	97	0	97
Отрицателен	7	450	457
Общо	104	450	554

Чувствителност	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Специфичност	100.00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Общо	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Технически параметри

Температура на съхранение	4 ℃ -30 ℃
Тип проба	Проби от носна тампон
Срок на годност	24 месеца
Спомагателни инструменти	Не се изисква
Допълнителни консумативи	Не се изисква
Време за откриване	15-20 минути
Специфичност	Няма кръстосана реактивност с патогени като човешки коронавирус (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), нов грип A H1N1 (2009), Сезонния грип А (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9)) , Грип В (Yamagata, Victoria), дихателни Синцитиален вирус A/B, вирус Parainfluenza (1, 2 и 3), риновирус (A, B, C), аденовирус (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Работен поток

1. Вземане на проби
●Внимавайте внимателно целия мек връх на тампона (обикновено 1/2 до 3/4 от инч) в една ноздра, като използвате средно налягане, разтрийте тампона по всички вътрешни стени на вашата ноздра. Направете поне 5 големи кръга. И всяка ноздра трябва да бъде тампонирана за около 15 секунди. Използвайки един и същ тампон, повторете същото в другата си ноздра.

●Разтваряне на пробата.Потопете разтвора напълно в разтвора за екстракция на пробата; Счупете точката на счупването в точката на счупване, оставяйки мекия край в тръбата. Завийте капачката, обърнете 10 пъти и поставете тръбата на стабилно място.