Девет вида респираторни вируси
Име на продукта
HWTS-RT185A - Комплект за откриване на нуклеинови киселини на девет вида респираторни вируси (флуоресцентна PCR)
Епидемиология
Инфекцията на дихателните пътища е най-често срещаният вид човешко заболяване, което може да се появи във всеки пол, възраст и регион, и е една от най-важните причини за заболеваемост и смърт в света.[1]. Клинично често срещаните респираторни патогени включват грипен вирус А (IFV A), грипен вирус В (IFV B), нов коронавирус (SARS-CoV-2), респираторен синцитиален вирус, аденовирус, човешки метапневмовирус, риновирус, параинфлуенца вирус (I/II/III) и микоплазмена пневмония и др.[2,3]Клиничните симптоми и признаци, причинени от инфекция на дихателните пътища, са относително сходни, но инфекцията, причинена от различни патогени, има различни методи на лечение, лечебни ефекти и протичане на заболяването.[4,5]Понастоящем основните методи за лабораторно откриване на респираторни патогени включват: изолиране на вируса, откриване на антиген и откриване на нуклеинови киселини. Този комплект открива и идентифицира специфични вирусни нуклеинови киселини при лица с признаци и симптоми на респираторна инфекция, във връзка с други клинични и лабораторни резултати, за да подпомогне диагностицирането на респираторна вирусна инфекция.
Канал
| ФАМ | МП нуклеинова киселина |
| РОКС | Вътрешен контрол |
Технически параметри
| Съхранение | 2-8℃ |
| Срок на годност | 12 месеца |
| Вид на образеца | Орофарингеален тампон; Назофаринксален тампон |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| Лог на отклоненията | 200 копия/мл |
| Специфичност | Кръстосана реактивност: Няма кръстосана реактивност между комплекта и Boca virus, Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus, Herpes simplex virus, Varicella zoster Virus, Mumps Virus, Enterovirus, Virus of morbilly, Human Coronavirus, SARS Coronavirus, MERS Coronavirus, Rotavirus, Norovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonococcus, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, човешка геномна ДНК. Тест за интерференция: Селектиран муцин (60 mg/mL), човешка кръв (50%), бенефрин (2 mg/mL), хидроксиметазолин (2 mg/mL) 2 mg/mL, натриев хлорид с 5% консервант (20 mg/mL), беклометазон (20 mg/mL), дексаметазон (20 mg/mL), флуниацетон (20 μg/mL), триамцинолон (2 mg/mL), будезонид (1 mg/mL), мометазон (2 mg/mL), флутиказон (2 mg/mL), хистамин хидрохлорид (5 mg/mL), бензокаин (10%), ментол (10%), занамивир (20 mg/mL), перамивир (1 mg/mL), мупироцин (20 mg/mL), тобрамицин (0.6 mg/mL), озелтамивир (60 ng/mL), рибавирин (10 mg/L). Резултатите показват, че интерфериращите вещества при горната концентрация не са показали интерферираща реакция при откриване с комплекта. |
| Приложими инструменти | Приложимо за реагент за детекция тип I: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems, QuantStudio®5 системи за PCR в реално време, SLAN-96P системи за PCR в реално време (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LineGene 9600 Plus системи за детекция на PCR в реално време (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), MA-6000 количествен термоциклер в реално време (Suzhou Molarray Co., Ltd.), система за PCR в реално време BioRad CFX96, система за PCR в реално време BioRad CFX Opus 96. Приложим за реагент за откриване тип II: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) от Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
| Съхранение | 2-8℃ |
| Срок на годност | 12 месеца |
| Вид на образеца | Орофарингеален тампон; Назофаринксален тампон |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| Лог на отклоненията | 200 копия/мл |
| Специфичност | Кръстосана реактивност: Няма кръстосана реактивност между комплекта и Boca virus, Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus, Herpes simplex virus, Varicella zoster Virus, Mumps Virus, Enterovirus, Virus of morbilly, Human Coronavirus, SARS Coronavirus, MERS Coronavirus, Rotavirus, Norovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonococcus, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, човешка геномна ДНК. Тест за интерференция: Селектиран муцин (60 mg/mL), човешка кръв (50%), бенефрин (2 mg/mL), хидроксиметазолин (2 mg/mL) 2 mg/mL, натриев хлорид с 5% консервант (20 mg/mL), беклометазон (20 mg/mL), дексаметазон (20 mg/mL), флуниацетон (20 μg/mL), триамцинолон (2 mg/mL), будезонид (1 mg/mL), мометазон (2 mg/mL), флутиказон (2 mg/mL), хистамин хидрохлорид (5 mg/mL), бензокаин (10%), ментол (10%), занамивир (20 mg/mL), перамивир (1 mg/mL), мупироцин (20 mg/mL), тобрамицин (0.6 mg/mL), озелтамивир (60 ng/mL), рибавирин (10 mg/L). Резултатите показват, че интерфериращите вещества при горната концентрация не са показали интерферираща реакция при откриване с комплекта. |
| Приложими инструменти | Приложимо за реагент за детекция тип I: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems, QuantStudio®5 системи за PCR в реално време, SLAN-96P системи за PCR в реално време (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LineGene 9600 Plus системи за детекция на PCR в реално време (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), MA-6000 количествен термоциклер в реално време (Suzhou Molarray Co., Ltd.), система за PCR в реално време BioRad CFX96, система за PCR в реално време BioRad CFX Opus 96. Приложим за реагент за откриване тип II: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) от Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Работен поток
Комплект за макро и микро-тест за вирусна ДНК/РНК (HWTS-3017) (който може да се използва с автоматичен екстрактор на нуклеинови киселини Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) и комплект за макро и микро-тест за вирусна ДНК/РНК (HWTS-3017-8) (който може да се използва с Eudemon)TM AIO800 (HWTS-EQ007)) от Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Обемът на екстрахираната проба е 200 μL, а препоръчителният обем на елуиране е 150 μL.
