Имаме удоволствието да обявим получаването на сертификат за единна програма за одит на медицински изделия (#MDSAP).MDSAP ще поддържа търговски одобрения за нашите продукти в петте държави, включително Австралия, Бразилия, Канада, Япония и САЩ.
MDSAP позволява провеждането на един регулаторен одит на системата за управление на качеството на производителя на медицинско устройство, за да се задоволят изискванията на множество регулаторни юрисдикции или органи, позволяващи подходящ регулаторен надзор на системите за управление на качеството на производителите на медицинско устройство, като същевременно минимизира регулаторната тежест върху индустрията.Понастоящем програмата представлява Администрацията за терапевтични стоки на Австралия, Agência Nacional de Vigilância Sanitária на Бразилия, Health Canada, Японското министерство на здравеопазването, труда и социалните грижи и Агенцията за фармацевтични и медицински устройства и Центъра за устройства и радиологично здраве към Администрацията по храните и лекарствата на САЩ.
Време на публикуване: 13 април 2023 г