Радваме се да обявим получаване на сертифициране на медицински изделия за единичен одит (#MDSAP). MDSAP ще подкрепи търговските одобрения за нашите продукти в петте страни, включително Австралия, Бразилия, Канада, Япония и САЩ.
MDSAP позволява на провеждането на един регулаторен одит на системата за управление на качеството на производителя на медицински изделия, за да удовлетвори изискванията на множество регулаторни юрисдикции или органи, позволяващи подходящ регулаторен надзор на системите за управление на качеството на производителите на медицински изделия, като същевременно минимизира регулаторната тежест върху индустрията. Понастоящем програмата представлява Австралийската администрация за терапевтични стоки, Бразилия Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, Японското Министерство на здравеопазването, труда и благосъстоянието и фармацевтичните и медицинските изделия и Американската агенция за администрация за храни и лекарства за устройства и радиологично здраве.
Време за публикация: април-13-2023