С удоволствие обявяваме получаването на сертификат по Програмата за единен одит на медицински изделия (#MDSAP). MDSAP ще подкрепя търговските одобрения за нашите продукти в петте страни, включително Австралия, Бразилия, Канада, Япония и САЩ.
MDSAP позволява провеждането на един единствен регулаторен одит на системата за управление на качеството на производител на медицински изделия, за да се удовлетворят изискванията на множество регулаторни юрисдикции или органи, което позволява подходящ регулаторен надзор върху системите за управление на качеството на производителите на медицински изделия, като същевременно се минимизира регулаторната тежест върху индустрията. Програмата понастоящем представлява Австралийската администрация за терапевтични стоки, Бразилската агенция за национална санитарна безопасност, Министерството на здравеопазването на Канада, Министерството на здравеопазването, труда и социалните грижи на Япония и Агенцията за фармацевтични и медицински изделия, както и Центъра за устройства и радиологично здраве на Американската агенция по храните и лекарствата.
Време на публикуване: 13 април 2023 г.