-Трансформиране на скрининга за ППИ с многопластово мултиплексно диагностично портфолио в съответствие с насоките на СЗО за 2025–2026 г.

1.Айсбергът под повърхността

Тази седмица,12–18 април 2026 г., отбелязва Седмицата на осведомеността за полово предаваните инфекции (ППИ). Темата на тази седмица служи като силно напомняне: глобалната тежест на полово предаваните инфекции (ППИ) остава силно подценена. Според оценките на Световната здравна организация (СЗО) имаповече от 1 милион нови лечими случая на полово предавани инфекции всеки денсред хора на възраст 15–49 години, което възлиза на над 374 милиона нови случая годишно. Пълният спектър от патогени на ППИ обаче се простира далеч отвъд четирите класически лечими инфекции (хламидия, гонорея, сифилис и трихомониаза). Той обхваща разнообразен набор от бактерии (напр. Mycoplasma genitalium, Ureaplasma species, Gardnerella vaginalis, Streptococcus от група B), вируси (херпес симплекс вирус тип 1 и 2), протозои (Trichomonas vaginalis) и гъбички (Candida species) — много от които не се обхващат в традиционните синдромни или еднопатогенни тестови парадигми.

Скритата природа на асимптоматичната инфекция остава основно предизвикателство в глобалния контрол на ППИ. Тези тихи инфекции не само коварно прогресират до тазови възпалителни заболявания, извънматочна бременност, безплодие и неблагоприятни резултати от бременността, но и служат като постоянни резервоари за предаване, подхранвайки появата на антимикробна резистентност - най-важно за N. gonorrhoeae, за която цефтриаксонът сега е последната ефективна опция в много страни.

В този контекст, през юли 2025 г. СЗО публикува два знакови модула с насоки, основани на доказателства:Насоки за лечение на асимптоматични полово предавани инфекции[1] иПрепоръки относно предоставянето на здравни услуги за превенция и грижи за ППИ[2]. През февруари 2026 г. те бяха последвани отКонсолидирано оперативно ръководство на СЗО за полово предавани инфекции[3], което консолидира всички съществуващи нормативни насоки в цялата каскада за превенция и грижи за ППИ. Освен това,Преглед на препоръките на СЗО относно тестването, превенцията, лечението, грижите и предоставянето на услуги за ХИВ и полово предавани инфекции[4] предоставя цялостен синтез на настоящите насоки. Заедно тези документи сигнализират ясна посока:разширяване на обхвата на скрининг за ППИ, базиран на тест за амплификация на нуклеинови киселини (NAAT), особено сред асимптоматични популации, и приемане на по-ефективни, достъпни и интегрирани стратегии за тестване— включително мултиплексни анализи, които обхващат широк спектър от патогени в един тест.

Тази статия се основава на портфолиото от мултиплексни молекулярни диагностични методи за ППИ на Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd., съобразено с най-новите насоки на СЗО, базирани на доказателства. Тя систематично представя многоетапен подход за тестване — отанализи с единична цел, триплексни, 9-плексни, 14-плексни до 18-плексни— и демонстрира как прецизните, гъвкави и ефикасни стратегии могат да отговорят на нуждите от скрининг на асимптоматични ППИ в различни клинични сценарии.

1.Основни доказателства от най-новите насоки на СЗО и последици за диагностичните технологии

2.1 Препоръки, основани на доказателства, за скрининг на асимптоматични ППИ

TheНасоки за лечение на асимптоматични полово предавани инфекции(юли 2025 г.)[1], разработено с помощта на методологията GRADE със систематични прегледи и експертни оценки, се фокусира специално върху препоръки, основани на доказателства, за скрининг на N. gonorrhoeae и C. trachomatis. Насоките изрично препоръчват целенасочен скрининг в ключови популации, където са налични ресурси, включителнобременни жени, сексуално активни юноши и млади хора на възраст 10–24 години, секс работници и мъже, които правят секс с мъже (МСМ)Препоръките за честота на скрининг уточняватпоне годишен скрининг за секс работници и мъже, които правят секс с мъже (МСМ), или на всеки шест месецакъдето е възможно.

Публикуването на тези насоки бележи промяна в парадигмата в глобалната стратегия за ППИ – от „ориентиран към симптомите“ към „активен скрининг“. Както заяви д-р Мег Дохърти, директор на Глобалните програми на СЗО за ХИВ, хепатит и ППИ: „Тези нови препоръки имат за цел да преодолеят постоянните пропуски в политиките и услугите, особено за асимптоматични ППИ, и да помогнат на страните да се придвижат по-бързо към целите за 2030 г.“[1].

2.2 Интеграция на услуги и глобален консенсус относно мултиплексното тестване

Едновременно издаденитеПрепоръки относно предоставянето на здравни услуги за превенция и грижи за ППИ(юли 2025 г.)[2] насърчава здравните услуги, ориентирани към хората, чрез четири стълба:децентрализация, интеграция, споделяне на задачи и дигитално здравеЗабележително е, че през септември 2025 г. СЗО обяви създаването на Група за разработване на насоки, която да разработипървите по рода си глобални насоки за мултиплексно тестване, базирани на доказателства, по-специално насочени към ХИВ, вирусен хепатит и ППИ[5]. СЗО определя мултиплексното тестване като „процес, който използва една проба и един анализ или платформа за откриване на множество инфекции едновременно“ и отбелязва, че това е „обещаваща стратегия за подобряване на ефективността, разширяване на обхвата на тестването за различни заболявания и повишаване на рентабилността“[5].

Това сигнализира, чеМултиплексният NAAT се е превърнал от лабораторна техника в основен инструмент за глобална стратегия за обществено здраве.В условия на ограничени ресурси, използването на еднократно и еднократно провеждане на многопатогенен скрининг значително ще подобри достъпността на тестването и рентабилността му — особено подходящо за мащабен скрининг на асимптоматични популации и редовно наблюдение на групи с висок риск.

2.3 Консолидирано оперативно ръководство за 2026 г.: Стратегически мандат за мултиплексно тестване

Консолидираният оперативен наръчник на СЗО за ППИ (февруари 2026 г.)[3] предоставя оперативна рамка за интегриране на услуги за ППИ в платформите за първична медицинска помощ, общностна помощ, ХИВ, репродуктивно здраве и майчино-детско здраве. За диагностичната стратегия се очертават три ключови мандата:

Интеграция между платформи— изискващи диагностични инструменти, които работят надеждно с множество видове проби (урина, уретра, цервикални, вагинални тампони)

Устойчиво финансиране— тъй като страните преминават от донорска подкрепа към вътрешни бюджети, ефективността на разходите става критична. Многофункционалният NAAT намалява разходите за реагент за всеки патоген, времето за практическо приложение и времето за изпълнение в сравнение с множество анализи с една цел, което позволява разширено покритие без пропорционални инвестиции в инфраструктура.

Управление на антимикробните средства— всеобхватната идентификация на патогените подкрепя целенасочената терапия пред емпиричното лечение, ключова стратегия за забавяне на антимикробната резистентност на N. gonorrhoeae.

3. Портфолио от продукти за макро и микро тестове за многостепенен скрининг на ППИ

3.1 Философия на дизайна: От прецизност към една цел до панорамно покритие

Въз основа на изискванията, основани на доказателства, за асимптоматичен скрининг на ППИ от насоките на СЗО[1,2,4] и глобалния консенсус относно мултиплексното тестване като стратегия за обществено здраве[5], Macro & Micro-Test е изградила многопластово портфолио от тестове за нуклеинови киселини на ППИ отединична цел до ултраширок спектъроткриване. Всички продукти използватФлуоресцентна PCRилиИзотермична амплификация с ензимна сонда (EPIA)платформи, с видове проби, обхващащи урина, мъжки уретрални тампони, женски цервикални тампони и вагинални тампони, съобразявайки се с разнообразни клинични сценарии и нужди от скрининг на населението.