Вирус на маймунска шарка и типизиране на нуклеинова киселина
Име на продукта
Комплект за откриване на вируса на маймунска шарка HWTS-OT202 и нуклеинови киселини за типизиране (флуоресцентна PCR)
Сертификат
CE
Епидемиология
Маймунската шарка (Mpox) е остро зоонозно инфекциозно заболяване, причинено от вируса на маймунската шарка (MPXV). MPXV е с кръгло-тухлена или овална форма и представлява двуверижен ДНК вирус с дължина около 197 Kb.[1]Болестта се предава главно от животни, а хората могат да се заразят чрез ухапване от заразени животни или чрез директен контакт с кръвта, телесните течности и обривите на заразените животни. Вирусът може да се предава и между хора, предимно чрез дихателни капчици по време на продължителен, директен контакт лице в лице или чрез директен контакт с телесни течности или замърсени предмети на пациента.[2-3]Проучванията показват, че MPXV образува два отделни клада: клад I (преди известен като Централноафрикански клад или клад на басейна на река Конго) и клад II (преди наричан Западноафрикански клад). Ясно е доказано, че mpox от клада на басейна на река Конго е преносим между хората и може да причини смърт, докато mpox от Западноафрикански клад причинява по-леки симптоми и има по-нисък процент на предаване от човек на човек.[4].
Резултатите от теста на този комплект не са предназначени да бъдат единствен индикатор за диагностициране на MPXV инфекция при пациенти. Те трябва да бъдат комбинирани с клиничните характеристики на пациента и други лабораторни данни, за да се прецени правилно инфекцията на патогена и да се формулира разумен план за лечение, който да осигури безопасно и ефективно лечение.
Канал
| ФАМ | MPXV клад II |
| РОКС | MPXV универсална нуклеинова киселина |
| VIC/HEX | MPXV клад I |
| CY5 | вътрешен контрол |
Технически параметри
| Съхранение | ≤-18℃ |
| Срок на годност | 12 месеца |
| Вид на образеца | течност от човешки обрив, орофарингеални тампони и серум |
| Ct | ≤38 (FAM, VIC/HEX, ROX), ≤35 (IC) |
| Лог на отклоненията | 200 копия/мл |
| Приложими инструменти | Реагент за откриване тип I: Applied Biosystems 7500 PCR системи в реално време Applied Biosystems 7500 бързи PCR системи в реално време QuantStudio®5 системи за PCR в реално време SLAN-96P PCR системи в реално време (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 Система за PCR в реално време Системи за детекция с PCR в реално време LineGene 9600 Plus (FQD-96A, технология на Hangzhou Bioer) MA-6000 Количествен термоциклер в реално време (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 система за PCR в реално време BioRad CFX Opus 96 система за PCR в реално време Реагент за откриване тип II: ЕвдемонTMAIO800 (HWTS-EQ007)) от Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |







