Количествена флуоресценция на ДНК на вируса на хепатит B
Име на продукта
HWTS-HP015 Комплект за количествена флуоресцентна диагностика на ДНК на вируса на хепатит B (флуоресцентна PCR)
Епидемиология
Хепатит B е заболяване, причинено от вируса на хепатит B (HBV), характеризиращо се главно с възпалителни лезии на черния дроб и може да причини увреждане на множество органи. Пациентите с хепатит B се проявяват клинично като умора, загуба на апетит, оток на долните крайници или общ оток и хепатомегалия поради нарушена чернодробна функция. Пет процента от заразените възрастни и 95% от вертикално заразените лица не могат ефективно да се изчистят от HBV, което води до персистираща вирусна инфекция, а някои хронични инфекции в крайна сметка се развиват в чернодробна цироза и хепатоцелуларен карцином.[1-4].
Канал
| ФАМ | HBV-ДНК |
| РОКС | Вътрешен контрол |
Технически параметри
| Съхранение | ≤-18℃ |
| Срок на годност | 12 месеца |
| Вид на образеца | пресен серум, плазма |
| Tt | ≤42 |
| CV | ≤5,0% |
| Лог на отклоненията | 5 IU/mL |
| Специфичност | Резултатите от специфичността показват, че всички 50 случая на здрави HBV ДНК отрицателни серумни проби са отрицателни; резултатите от теста за кръстосана реактивност показват, че няма кръстосана реакция между този комплект и други вируси (HAV, HCV, DFV, HIV) за откриване на нуклеинови киселини с кръвни проби и човешки геноми. |
| Приложими инструменти | Applied Biosystems 7500 система за PCR в реално време Applied Biosystems 7500 бързи PCR системи в реално време QuantStudio®5 PCR системи в реално време SLAN-96P PCR системи в реално време (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 система за PCR в реално време Система за детекция на PCR в реално време LineGene 9600 Plus (FQD-96A, технология на Hangzhou Bioer) MA-6000 Количествен термоциклер в реално време (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 система за PCR в реално време BioRad CFX Opus 96 система за PCR в реално време |
Работен поток
Препоръчителен реагент за екстракция: Macro & Micro-Test Virus DNA/RNA Kit (HWTS-3017) (който може да се използва с Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-EQ011)) от Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.. Екстракцията трябва да се извърши съгласно ръководството за употреба, обемът на екстрахираната проба е 300 μL, а препоръчителният обем на елуиране е 70 μL.
