Нуклеинова киселина на стрептококи от група B
Име на продукта
HWTS-UR027-Кит за откриване на нуклеинови киселини от група B стрептококи (флуоресцентна PCR)
HWTS-UR028 - Комплект за откриване на нуклеинови киселини от група B на лиофилизирани стрептококи (флуоресцентна PCR)
Сертификат
CE, FDA
Епидемиология
Стрептококът от група B (GBS), известен също като streptococcus agalactiae, е грам-положителен опортюнистичен патоген, който обикновено обитава долните части на стомашно-чревния и урогениталния тракт на човешкото тяло. Приблизително 10%-30% от бременните жени имат вагинален престой на GBS.
Бременните жени са податливи на GBS инфекция поради промени във вътрешната среда на репродуктивния тракт, дължащи се на промени в хормоналните нива в организма, което може да доведе до неблагоприятни последици за бременността, като преждевременно раждане, преждевременно разкъсване на мембраните и мъртво раждане, а също така може да доведе до следродилни инфекции при бременни жени.
Неонаталният стрептокок от група B е свързан с перинатална инфекция и е важен патоген на тежки инфекциозни заболявания като неонатален сепсис и менингит. 40%-70% от майките, заразени с GBS, ще предадат GBS на новородените си по време на раждане през родилния канал, причинявайки сериозни неонатални инфекциозни заболявания като неонатален сепсис и менингит. Ако новородените са носители на GBS, около 1%-3% ще развият ранна инвазивна инфекция, от която 5% ще доведат до смърт.
Канал
| ФАМ | Цел на GBS |
| VIC/HEX | Вътрешен контрол |
Технически параметри
| Съхранение | Течност: ≤-18℃ на тъмно; Лиофилизация: ≤30℃ на тъмно |
| Срок на годност | 12 месеца |
| Вид на образеца | Генитални и ректални секрети |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| Лог на отклоненията | 1×103Копия/мл |
| Покриващи подтипове | Открива серотипове на стрептококи от група B (Ia, Ib, Ic, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX и ND) и резултатите са положителни. |
| Специфичност | Откриване на други проби от гениталния тракт и ректума, като например candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, вирус на херпес симплекс, човешки папиломен вирус, лактобацилус, гарднерела вагиналис, стафилококус ауреус, национален отрицателен референтен тест N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) и човешка геномна ДНК, като всички резултати са отрицателни за стрептококи от група B. |
| Приложими инструменти | Може да се сравни с основните флуоресцентни PCR инструменти на пазара. SLAN-96P PCR системи в реално време ABI 7500 PCR системи в реално време QuantStudio®5 PCR системи в реално време LightCycler®480 PCR системи в реално време Системи за детекция с PCR в реално време LineGene 9600 Plus MA-6000 Количествен термоциклер в реално време |
Разтвор за тотална PCR
