Лиофилизирана хламидия трахоматис
Име на продукта
HWTS-UR032C/D-Кит за откриване на нуклеинови киселини, лиофилизиран чрез изсушаване на Chlamydia Trachomatis (изотермична амплификация с ензимна сонда)
Епидемиология
Chlamydia trachomatis (CT) е вид прокариотен микроорганизъм, който е строго паразитен в еукариотните клетки.[1]Chlamydia trachomatis се разделя на AK серотипове според серотипния метод. Инфекциите на урогениталния тракт се причиняват най-вече от биологични варианти на трахома DK серотипове и при мъжете се проявяват най-вече като уретрит, който може да се облекчи без лечение, но повечето от тях стават хронични, периодично се влошават и могат да се комбинират с епидидимит, проктит и др.[2]При жените може да се появи уретрит, цервицит и др., както и по-сериозни усложнения от салпингит.[3].
Канал
| ФАМ | Хламидия трахоматис (КТ) |
| РОКС | Вътрешен контрол |
Технически параметри
| Съхранение | ≤30℃ |
| Срок на годност | 12 месеца |
| Вид на образеца | Женски цервикален тампон Мъжки уретрален тампон Мъжка урина |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10,0% |
| Лог на отклоненията | 400 копия/мл |
| Специфичност | Няма кръстосана реактивност между този комплект и други патогени на инфекции на пикочно-половите пътища, като например високорискови човешки папиломавирус тип 16, човешки папиломавирус тип 18, вирус на херпес симплекс тип II, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, аденовирус, цитомегаловирус, бета стрептокок, вирус на човешката имунна недостатъчност, Lactobacillus casei и човешка геномна ДНК и др. |
| Приложими инструменти | Applied Biosystems 7500 система за PCR в реално време Applied Biosystems 7500 бързи PCR системи в реално време QuantStudio®5 системи за PCR в реално време SLAN-96P PCR системи в реално време (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 Система за PCR в реално време Система за детекция на PCR в реално време LineGene 9600 Plus (FQD-96A, технология на Hangzhou Bioer) MA-6000 Количествен термоциклер в реално време Система за PCR в реално време BioRad CFX96 и система за PCR в реално време BioRad CFX Opus 96 Система за изотермично откриване на флуоресценция в реално време Easy Amp(HWTS-1600）. |
Работен поток
Вариант 1.
Макро и микро-тестов реагент за освобождаване на проби (HWTS-3005-8). Екстракцията трябва да се извърши в строго съответствие с инструкциите за употреба. Добавете ДНК пробата, екстрахирана с реагента за освобождаване на проби, към реакционния буфер и тествайте директно на инструмента или екстрахираните проби трябва да се съхраняват при 2-8℃ за не повече от 24 часа.
Вариант 2.
Комплект за макро и микро тестове за обща ДНК/РНК (HWTS-301)7-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) и автоматичен екстрактор за нуклеинови киселини Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B). Екстракцията трябва да се извършва в строго съответствие с инструкциите за употреба, а препоръчителният обем на елуиране е 80μL. ДНК пробата, екстрахирана чрез метода с магнитни перли, се нагрява при 95°C за 3 минути и след това веднага се потапя в ледена баня за 2 минути. Добавете обработената ДНК проба в реакционния буфер и тествайте на инструмента или обработените проби трябва да се съхраняват под -18°C за не повече от 4 месеца. Броят на повторните замразявания и размразявания не трябва да надвишава 4 цикъла.
