Лиофилизирана Chlamydia Trachomatis
Име на продукта
HWTS-UR032C/D- Лиофилизиран комплект за откриване на нуклеинова киселина Chlamydia Trachomatis (изотермична амплификация с ензимна сонда)
Епидемиология
Chlamydia trachomatis (CT) е вид прокариотен микроорганизъм, който е строго паразитен в еукариотните клетки[1].Chlamydia trachomatis се разделя на серотипове AK според метода на серотипа.Инфекциите на урогениталния тракт се причиняват предимно от трахомен биологичен вариант DK серотипове, а мъжете се проявяват предимно като уретрит, който може да бъде облекчен без лечение, но повечето от тях стават хронични, периодично се влошават и могат да се комбинират с епидидимит, проктит и др.[2].Жените могат да бъдат причинени от уретрит, цервицит и др., както и по-сериозни усложнения на салпингит[3].
Канал
| FAM | Chlamydia trachomatis (CT) |
| ROX | Вътрешен контрол |
Технически параметри
| Съхранение | ≤30 ℃ |
| Срок на годност | 12 месеца |
| Тип образец | Женски цервикален тампон Тампон от мъжката уретра Мъжка урина |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10,0% |
| LoD | 400 копия/мл |
| Специфичност | няма кръстосана реактивност между този комплект и други патогени на инфекции на пикочно-половата система, като високорисков човешки папиломен вирус тип 16, човешки папиломен вирус тип 18, херпес симплекс вирус тип Ⅱ, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis , Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, аденовирус, цитомегаловирус, Beta Streptococcus, човешки имунодефицитен вирус, Lactobacillus casei и човешка геномна ДНК и др. |
| Приложими инструменти | Applied Biosystems 7500 PCR система в реално време Applied Biosystems 7500 бързи PCR системи в реално време QuantStudio®5 PCR системи в реално време SLAN-96P PCR системи в реално време (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 PCR система в реално време Система за откриване на PCR в реално време LineGene 9600 Plus (FQD-96A, технология Hangzhou Bioer) MA-6000 Количествен термоциклер в реално време BioRad CFX96 PCR система в реално време и BioRad CFX Opus 96 PCR система в реално време Easy Amp Система за флуоресцентно изотермично откриване в реално време（HWTS-1600）. |
Работния процес
Опция 1.
Реагент за отделяне на проби за макро и микротест (HWTS-3005-8).Извличането трябва да се извършва в строго съответствие с IFU.Добавете пробата ДНК, извлечена от реагента за освобождаване на пробата, в реакционния буфер и тествайте директно на инструмента, или извлечените проби трябва да се съхраняват при 2-8 ℃ за не повече от 24 часа.
Вариант 2.
Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) и автоматичен екстрактор на нуклеинови киселини за макро и микротест (HWTS-3006C, HWTS-3006B).Екстракцията трябва да се извършва в строго съответствие с IFU, а препоръчителният обем на елуиране е 80 μL.ДНК пробата, извлечена чрез метода с магнитни перли, се нагрява при 95°C за 3 минути и след това незабавно се поставя в ледена баня за 2 минути.Добавете обработената проба ДНК в реакционния буфер и тествайте на инструмента или обработените проби трябва да се съхраняват под -18°C за не повече от 4 месеца.Броят на многократното замразяване и размразяване не трябва да надвишава 4 цикъла.
