Лиофилизирани 11 вида респираторни патогени нуклеинова киселина
Име на продукта
HWTS-RT190 - Лиофилизиран комплект за откриване на нуклеинови киселини (флуоресцентна PCR) за 11 вида респираторни патогени
Епидемиология
Инфекцията на дихателните пътища е важно заболяване, което сериозно заплашва човешкото здраве. Проучванията показват, че повечето инфекции на дихателните пътища са причинени от бактериални и/или вирусни патогени, които коинфектират гостоприемника, което води до повишена тежест на заболяването или дори смърт. Следователно, идентифицирането на патогена може да осигури целенасочено лечение и да подобри процента на преживяемост на пациента [1,2]. Традиционните методи за откриване на респираторни патогени обаче включват микроскопско изследване, бактериална култура и имунологично изследване. Тези методи са сложни, отнемат време, технически взискателни и имат ниска чувствителност. Освен това те не могат да открият множество патогени в една проба, което затруднява лекарите да поставят точна допълнителна диагноза. В резултат на това повечето лекарства все още са в етап на емпирично лечение, което не само ускорява цикъла на бактериална резистентност, но и влияе върху навременната диагностика на пациентите [3]. Haemophilus influenzae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Stenotrophomonas maltophilia, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae и Legionella pneumophila са важни патогени, които причиняват нозокомиални инфекции на дихателните пътища[4,5]. Този тестов комплект открива и идентифицира специфичните нуклеинови киселини на гореспоменатите патогени при лица с признаци и симптоми на респираторна инфекция и ги комбинира с други лабораторни резултати, за да подпомогне диагностицирането на респираторна патогенна инфекция.
Технически параметри
| Съхранение | 2-30℃ |
| Срок на годност | 12 месеца |
| Вид на образеца | Тампон за гърло |
| Ct | ≤33 |
| CV | <5,0% |
| Лог на отклоненията | LoD на комплекта за Klebsiella pneumoniae е 500 CFU/mL; LoD на Streptococcus pneumoniae е 500 CFU/mL; LoD на Haemophilus influenzae е 1000 CFU/mL; LoD на Pseudomonas aeruginosa е 500 CFU/mL; LoD на Acinetobacter baumannii е 500 CFU/mL; LoD на Stenotrophomonas maltophilia е 1000 CFU/mL; LoD на Bordetella pertussis е 500 CFU/mL; LoD на Bordetella parapertussis е 500 CFU/mL; LoD на Mycoplasma pneumoniae е 200 копия/mL; LoD на Legionella pneumophila е 1000 CFU/mL; LoD на Chlamydia pneumoniae е 200 копия/mL. |
| Специфичност | Няма кръстосана реакция между комплекта и други често срещани респираторни патогени извън обхвата на откриване на тестовия комплект, напр. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Serratia marcescens, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Klebsiella oxytoca, Streptococcus pyogenes, Micrococcus luteus, Rhodococcus equi, Listeria monocytogenes, Acinetobacter junii, Haemophilus parainfluenzae, Legionella dumov, Enterobacter aerogenes, Haemophilus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Neisseria meningitidis, Mycobacterium tuberculosis, вирус на грип А, вирус на грип В, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus, Aspergillus fumigatus, Candida glabrata и Candida tropicalis. |
| Приложими инструменти | Тип I: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR системи, Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR системи, QuantStudio®5 системи за PCR в реално време, SLAN-96P системи за PCR в реално време (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®480 системи за PCR в реално време, LineGene 9600 Plus системи за детекция на PCR в реално време (FQD-96A, технология на Hangzhou Bioer), MA-6000 количествен термоциклер в реално време (Suzhou Molarray Co., Ltd.), система за PCR в реално време BioRad CFX96, система за PCR в реално време BioRad CFX Opus 96. Тип II: ЕвдемонTMAIO800 (HWTS-EQ007) от Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co. Ltd. |
Работен поток
Тип I: За екстракция на пробата се препоръчва комплект за вирусна ДНК/РНК на макро и микро тестове (HWTS-3017) (който може да се използва с автоматичен екстрактор на нуклеинови киселини за макро и микро тестове (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) от Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., а последващите стъпки трябва да се извършват в стриктно съответствие с инструкциите за употреба на комплекта.
