18 вида нуклеинова киселина на човешки папиломен вирус с висок риск
Име на продукта
HWTS-CC018B-18 Комплект за откриване на нуклеинови киселини на човешки папиломен вирус с висок риск (флуоресцентна PCR)
Сертификат
CE
Епидемиология
Ракът на маточната шийка е един от най-често срещаните злокачествени тумори в женския репродуктивен тракт. Проучванията показват, че персистиращата инфекция и множествените инфекции с човешки папиломен вирус са едни от важните причини за рак на маточната шийка.
HPV инфекцията на репродуктивния тракт е често срещана сред жените, водещи сексуален живот. Според статистиката, 70% до 80% от жените може да са имали HPV инфекция поне веднъж в живота си, но повечето инфекции са самоограничаващи се и повече от 90% от заразените жени ще развият ефективен имунен отговор, който може да изчисти инфекцията между 6 и 24 месеца без никаква дългосрочна здравна намеса. Персистиращата високорискова HPV инфекция е основната причина за цервикална интраепителна неоплазия и рак на маточната шийка.
Резултатите от световно проучване показват, че наличието на високорискова HPV ДНК е открито при 99,7% от пациентите с рак на маточната шийка. Следователно, ранното откриване и превенция на цервикалния HPV са ключът към блокирането на рака. Създаването на прост, специфичен и бърз патогенен диагностичен метод е от голямо значение в клиничната диагностика на рака на маточната шийка.
Канал
ФАМ | HPV 18 |
VIC (HEX) | HPV 16 |
РОКС | HPV 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 |
CY5 | Вътрешен контрол |
Технически параметри
Съхранение | ≤-18℃ на тъмно |
Срок на годност | 12 месеца |
Вид на образеца | Цервикален тампон, вагинален тампон, урина |
Ct | ≤28 |
CV | ≤5.0% |
Лог на отклоненията | 300 копия/мл |
Специфичност | (1) Интерфериращи вещества Използвайте комплектите за тестване на следните интерфериращи вещества, резултатите от които са отрицателни: хемоглобин, бели кръвни клетки, цервикална слуз, метронидазол, лосион Jieryin, лосион Fuyanjie, човешки лубрикант.(2) Кръстосана реактивност Използвайте комплектите за тестване на други патогени, свързани с репродуктивния тракт, и човешка геномна ДНК, които могат да имат кръстосана реактивност с комплектите. Резултатите са отрицателни: HPV6 положителни проби, HPV11 положителни проби, HPV40 положителни проби, HPV42 положителни проби, HPV43 положителни проби, HPV44 положителни проби, HPV54 положителни проби, HPV67 положителни проби, HPV69 положителни проби, HPV70 положителни проби, HPV71 положителни проби, HPV72 положителни проби, HPV81 положителни проби, HPV83 положителни проби, вирус на херпес симплекс тип II, treponema pallidum, ureaplasma urealyticum, mycoplasma hominis, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis и човешка геномна ДНК. |
Приложими инструменти | SLAN-96P PCR системи в реално време Applied Biosystems 7500 PCR системи в реално време Applied Biosystems 7500 бързи PCR системи в реално време QuantStudio®5 системи за PCR в реално време LightCycler®480 PCR системи в реално време Системи за детекция с PCR в реално време LineGene 9600 Plus MA-6000 Количествен термоциклер в реално време BioRad CFX96 система за PCR в реално време BioRad CFX Opus 96 система за PCR в реално време |
Разтвор за тотална PCR
Вариант 1.
1. Вземане на проби

2. Екстракция на нуклеинова киселина

3. Добавете проби към машината

Вариант 2.
1. Вземане на проби

2. Без екстракция

3. Добавете проби към машината
