14 Високорискови HPV с 16/18 генотипизиране
Име на продукта
HWTS-CC007-14 Комплект за тестване на високорисков HPV с 16/18 генотипизиране (флуоресцентна PCR)
HWTS-CC010-Лиофилизиран комплект за откриване на нуклеинови киселини (флуоресцентна PCR) с 14 вида високорисков човешки папиломен вирус (16/18 типизиране)
Сертификат
CE
Епидемиология
Комплектът се използва за качествено in vitro откриване на 14 типа човешки папиломавируси (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) на специфични фрагменти от нуклеинови киселини в проби от човешка урина, проби от цервикални тампони от жени и проби от вагинални тампони от жени, както и за HPV 16/18 типизиране, за подпомагане на диагностицирането и лечението на HPV инфекция.
Човешкият папиломавирус (HPV) принадлежи към семейство Papillomaviridae, представляващ нискомолекулен, необвит, кръгъл двуверижен ДНК вирус, с дължина на генома от около 8000 базови двойки (bp). HPV заразява хората чрез директен или индиректен контакт със замърсени предмети или чрез сексуално предаване. Вирусът е не само специфичен за гостоприемника, но и тъканно-специфичен и може да инфектира само човешката кожа и лигавични епителни клетки, причинявайки различни папиломи или брадавици по човешката кожа и пролиферативни увреждания на епитела на репродуктивния тракт.
Канал
Канал | Тип |
ФАМ | HPV 18 |
VIC/HEX | HPV 16 |
РОКС | HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
CY5 | Вътрешен контрол |
Технически параметри
Съхранение | Течност: ≤-18℃; Лиофилизирана: ≤30℃ На тъмно |
Срок на годност | 12 месеца |
Вид на образеца | Течност: цервикален тампон, вагинален тампон, урина. Лиофилизирани: ексфолирани клетки от шийката на матката. |
Ct | ≤28 |
CV | ≤5.0% |
Лог на отклоненията | 300 копия/мл |
Специфичност | Няма кръстосана реактивност с често срещани патогени на репродуктивния тракт (като Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis в гениталния тракт, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, плесен, гарднерела и други типове HPV, които не са обхванати от комплекта и др.). |
Приложими инструменти | Може да се сравни с основните флуоресцентни PCR инструменти на пазара. Applied Biosystems 7500 система за PCR в реално време Applied Biosystems 7500 бързи PCR системи в реално време QuantStudio®5 системи за PCR в реално време, SLAN-96P PCR системи в реално време LightCycler®480 PCR системи в реално време Системи за детекция с PCR в реално време LineGene 9600 Plus MA-6000 Количествен термоциклер в реално време BioRad CFX96 система за PCR в реално време BioRad CFX Opus 96 система за PCR в реално време |
Разтвор за тотална PCR

