Откриването на вирусен антиген на SARS-CoV-2 е получило сертификат за самотестване CE.
На 1 февруари 2022 г. комплектът за откриване на вирусен антиген SARS-CoV-2 (колоиден златен метод) - Nasal, независимо разработен от Macro&Micro-Test, получи сертификат CE за самотестване, издаден от PCBC.
Сертификацията за самотестване CE изисква нотифицираният орган на ЕС да извършва строг технически преглед и тестване на медицинските изделия на производителя, за да докаже, че производителността на продукта е безопасна и надеждна и че той отговаря на съответните технически стандарти на ЕС, преди да издаде този сертификат. №: 1434-IVDD-016/2022.
Комплекти за COVID-19 за домашно тестване
Комплектът за откриване на вирусен антиген SARS-CoV-2 (колоиден златен метод) - Nasal е прост и удобен продукт за бързо откриване. Един човек може да завърши целия тест без помощ от инструменти. Назална проба, целият процес е безболезнен и лесен. В допълнение, ние предлагаме разнообразие от спецификации по ваш избор.
Предлагаме 1 тест/комплект, 5 теста/комплект, 10 теста/комплект, 20 теста/комплект
Придържайки се към принципа „Точната диагноза оформя по-добър живот“, Macro&Micro-Test е ангажирана с световната индустрия за диагностична медицина. В момента в Германия са създадени офиси и складове в чужбина, а още офиси и складове в чужбина все още се създават. Очакваме с нетърпение да станем свидетели на растежа на Macro&Micro-Test заедно с вас!
Профил на компанията
Macro&Micro-Test се фокусира върху научноизследователската и развойна дейност, производството и продажбите на нови технологии за откриване и нови in vitro диагностични реагенти, като се фокусира върху независими иновации и сложно производство, и разполага с професионален екип за научноизследователска и развойна дейност, производство и управление.
Съществуващите технологични платформи и продуктови линии на компанията за молекулярна диагностика, имунология, POCT и други обхващат превенция и контрол на инфекциозни заболявания, тестване за репродуктивно здраве, тестване за генетични заболявания, персонализирано тестване на лекарствени гени и тестване за вируса SARS-CoV-2, както и други бизнес области.
В Пекин, Нантонг и Суджоу има научноизследователски и развойни лаборатории и работилници за добра производствена практика (GMP). Общата площ на научноизследователските и развойни лаборатории е около 16 000 квадратни метра и в тях са разработени успешно над 300 продукта. Това е научно-технологично иновационно предприятие, интегриращо реактиви, инструменти и научноизследователски услуги.
Време на публикуване: 01.08.2022 г.