Macro & Micro-Test с удоволствие обявява, че независимо разработената муНапълно автоматизирана система за подготовка на библиотеки „всичко в едно“ на базата на касети (HWTS-AIOS)официално е получилодобрение за регистрация на медицински изделия от Националната администрация за медицински продукти на Китай (NMPA).
Този важен етап потвърждава, че AIOS отговаря на строгите национални изисквания забезопасност, производителност, съответствие и клинична надеждност, което отбелязва значителна стъпка напред в постигането настандартизирана, автоматизирана подготовка на библиотеки за секвениране от следващо поколение (NGS)в рутинни клинични и общественоздравни приложения.
Истинска автоматизация „от пробата до библиотеката“ в затворена система
AIOS разполага синтегриран дизайн с касета за еднократна употребакоето консолидираекстракция на нуклеинови киселини, подготовка на библиотеки и пречистванев един напълно затворен работен процес. От въвеждането на РНК/ДНК проби до готовите за секвениране библиотеки, целият процес се извършва автоматично – минимизиране на времето за работа, намаляване на риска от замърсяване и осигуряване на възпроизводими резултати.
Това „вход за семпли, изход за библиотека„възможностите“ правят AIOS особено подходящ за среди, къдетопоследователност, биобезопасност и оперативна простотаса критични.
Готов за употреба реагент
Регулаторната готовност среща доказаните иновации
Преди това одобрение, Macro & Micro-Test'sНапълно автоматизирано решение за секвениране на целия микробен геномвече беше признат заПекин Нови технологии и нови продуктиС AIOS, която вече получава официално
регистрация в NMPA, решението постига силендвойно одобрение на иновациите и съответствието с регулаторните изисквания—засилване на лидерската позиция на компанията в автоматизираната подготовка на библиотеки за NGS.
Осигуряване на мащабируемо клинично и обществено-здравно секвениране
Одобрението на AIOS подкрепя по-широкия преход на геномното тестване от специализирани лаборатории къммащабируемо, реално клинично и обществено здравно внедряване:
-За клинични лаборатории:
Стандартизирани работни процеси с намалена ръчна зависимост, подобрена възпроизводимост и по-бързо време за изпълнение.
-За системите за обществено здраве и контрол на заболяванията:
Бърза идентификация на патогени и възможности за мащабен скрининг за подобряване на готовността за огнища на инфекциозни заболявания.
-За изследователски институции и лаборатории на трети страни:
По-ниска оперативна сложност и изисквания за обучение, което позволява стабилно генериране на данни с висока производителност.
Поглед напред
Макро и микро-тестът остава ангажиран с изпълнението наинтелигентни, ефикасни, безопасни и съвместимигеномни технологии, които дават възможностпрецизна диагностика и наблюдение на общественото здравев световен мащаб. Надграждайки върху този регулаторен етап, компанията ще продължи да напредванапълно автоматизирани, интегрирани решения за секвениране, работейки в тясно сътрудничество с глобални партньори, за да направи генетичното тестванепо-ефективни, по-надеждни и по-достъпни.
Време на публикуване: 09 февруари 2026 г.