Основно решение за туберкулоза и DR -TB от #Macro & Micro -test!

Ново оръжие за диагностика на туберкулоза и откриване на резистентност към лекарства: Ново поколение насочено към секвениране (TNGs), комбинирано с машинно обучение за туберкулоза с диагностика на свръхчувствителност

Доклад за литературата: CCA: Диагностичен модел, базиран на TNG и машинно обучение, който е подходящ за хора с по -малко бактериална туберкулоза и туберкулозен менингит.

Заглавие на тезата: Tuberculous-Targeted Секвениране от следващо поколение и машинно обучение: ултра чувствителна диагностична стратегия за паучични белодробни тръби и тръбен менингит.

Периодично: 《Clinica chimica acta》

Ако: 6.5

Дата на публикуване: януари 2024 г.

В комбинация с Университета на Китайската академия на науките и Пекинската гръдна болница на Capital Medical University, Macro & Micro-тест създаде модел за диагностика на туберкулоза, базиран на новото поколение технология на целенасочено секвениране (TNGs) и метод на машинно обучение, който предоставя ултра-висока технология Чувствителност към откриване при туберкулоза с малко бактерии и туберкулозен менингит, предостави нов метод за диагностика на свръхчувствителност за клинична диагноза на два вида Туберкулоза и помогна за точната диагноза, откриване на лекарствена резистентност и лечение на туберкулоза. В същото време се установява, че плазмената cfDNA на пациента може да се използва като подходящ тип проба за клинично вземане на проби при диагностицирането на TBM.

In this study, 227 plasma samples and cerebrospinal fluid samples were used to establish two clinical cohorts, in which the laboratory diagnostic cohort samples were used to establish the machine learning model of tuberculosis diagnosis, and the clinical diagnostic cohort samples were used to verify the established диагностичен модел. Всички проби са насочени първо от специално проектиран целеви сонда за улавяне на Mycobacterium tuberculosis. След това, въз основа на данните за секвениране на TB-TNGS, моделът на дървото на решенията се използва за извършване на 5-кратно кръстосано валидиране на наборите за обучение и валидиране на лабораторната диагностична опашка и се получават диагностични прагове на плазмени проби и проби от мозъчна течност. Полученият праг се въвежда в два тестови набора от опашка за клинична диагностика за откриване и диагностичната ефективност на обучаемия се оценява чрез ROC Curve. Накрая е получен диагностициран модел на туберкулоза.

Фиг. 1 Схематична диаграма на изследователския дизайн

Резултати: Според специфичните прагове на ДНК пробата на CSF (AUC = 0,974) и плазмената CFDNA проба (AUC = 0,908), определени в това проучване, сред 227 проби, чувствителността на CSF пробата е 97,01%, спецификата е 95,65%и Чувствителността и специфичността на плазмената проба са 82,61% и 86,36%. In the analysis of 44 paired samples of plasma cfDNA and cerebrospinal fluid DNA from TBM patients, the diagnostic strategy of this study has a high consistency of 90.91% (40/44) in plasma cfDNA and cerebrospinal fluid DNA, and the sensitivity is 95.45% (42/44). При деца с белодробна туберкулоза, диагностичната стратегия на това проучване е по -чувствителна към плазмените проби, отколкото резултатите от откриване на Xpert на проби от стомашен сок от същите пациенти (28,57% срещу 15,38%).

Фиг. 2 Анализ Ефектив на модел на диагностика на туберкулоза за проби от популация

Фиг. 3 Диагностични резултати от сдвоени проби

Заключение: В това проучване е установен свръхчувствителен диагностичен метод за туберкулоза, който може да осигури диагностичен инструмент с най -висока чувствителност към откриване за клинични пациенти с олигобациларна туберкулоза (отрицателна култура). Откриването на свръхчувствителна туберкулоза на базата на плазмена cfDNA може да бъде подходящ тип проба за диагностициране на активна туберкулоза и туберкулозен менингит (плазмените проби са по -лесни за събиране от цереброспиналната течност за пациенти, заподозрени в мозъчна туберкулоза).

Оригинална връзка: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0009898123004990? чрез%3dihub

Кратко въвеждане на продукти за откриване на макро и микро-тест туберкулоза

С оглед на сложната ситуация на извадката на пациентите с туберкулоза и различни нужди, макро и микро-тестът осигурява пълен набор от разтвори на NGS за извличане на втечняване от проби от храчки, изграждане и секвениране на библиотеката Qualcomm и анализ на данни. Продуктите обхващат бърза диагностика на пациенти с туберкулоза, откриване на лекарствена резистентност на туберкулоза, типизиране на микобактерия туберкулоза и NTM, диагностика на свръхчувствителност на бактерии-отрицателни туберкулоза и туберкулозни хора, и т.н.

Комплекти за серийно откриване за туберкулоза и микобактерии:

Точка № Име на продукта Съдържание на тестване на продукти Тип проба приложим модел
HWTS-3012 Агент за освобождаване на пробата Използван при обработката на втечнението на проби от храчки, е получил първокласен номер на запис, оборудване за машини Sutong 20230047. храчки
HWTS-NGS-P00021 Комплект за откриване на количество Qualcomm за свръхчувствителна туберкулоза (метод за улавяне на сондата) Неинвазивно (течна биопсия) откриване на свръхчувствителност при бактерии-отрицателни белодробна туберкулоза и мозъчни възли; The samples of people suspected to be infected with tuberculosis or non-tuberculosis mycobacteria were analyzed by high-depth sequencing metagenomics, and the detection information of whether tuberculosis or non-tuberculosis mycobacteria were infected and the main first-line drug resistance information of mycobacterium tuberculosis са предоставени. Периферна кръв, алвеоларна промивна течност, хидроторакс и асцит, проба от пунктиране на фокус, цереброспинална течност. Второ поколение
HWTS-NGS-T001 Комплект за откриване на микобактерия и резистентност към лекарства (Метод на секвениране на мултиплексна амплификация) Тест за въвеждане на Mycobacterium, включително MTBC и 187 NTMОткриването на лекарствена резистентност на Mycobacterium tuberculosis обхваща 13 лекарства и 16 основни мутационни места на гени за резистентност към лекарства. Храчки, алвеоларна промивна течност, хидроторакс и асцит, проба пункция на фокус, цереброспинална течност. Двойна платформа от второ/трето поколение

Акценти: HWTS-NGS-T001 Mycobacterium Typing and Detustance Detection Kit (Метод за мултиплекс усилване)

Въведение на продукта

The product is based on the main first-and second-line drugs described in the WHO TB treatment guidelines, macrolides and aminoglycosides commonly used in the NTM treatment guidelines, and the drug resistance sites cover all one group of drug resistance-related sites in the СЗО КАТАЛОГ НА МУБАЦИЯ НА МОКОБАКТЕРИУМА ТУБЕРКУЛОЗА, както и други съобщавани за гени и мутационни сайтове на резистентност към лекарства според изследването и статистиката на Високо оценяващи литератури у дома и в чужбина.

Идентификацията на въвеждането се основава на щамовете на NTM, обобщени в насоките на NTM, публикувани от Chinese Journal of Tuberculosis и респираторни заболявания и консенсус на експертите. Проектираните праймери за въвеждане могат да амплифицират, последователност и анотират повече от 190 вида NTM.

Чрез целевата мултиплексна PCR амплификационна технология генотипиращите гени и лекарствените резистентни гени на Mycobacterium се амплифицират чрез мултиплексен PCR и се получава ампликонната комбинация от целеви гени. Амплифицираните продукти могат да бъдат конструирани в библиотеки за секвенциране на второ поколение или трето поколение и всички платформи за секвениране от второ поколение и трето поколение могат да бъдат подложени на висока задълбочена секвениране, за да се получи последователността на целевите гени. Сравнявайки с известните мутации, съдържащи се в вградената референтна база данни (включително каталог на мутацията на Комплексния мутация на СЗО MyCobacterium Tuberculosis и връзката му с лекарствената резистентност), бяха определени мутациите, свързани с лекарствената резистентност или чувствителността на антитуберкулозните лекарства. В комбинация със самостоятелния разтвор на лечение на пробата на храчката на макро и микро-тест, проблемът с ниската ефективност на усилване на нуклеиновата киселина на пробите от клинични храчки (десет пъти по-високи от този на традиционните методи) е решен, така че да се открие откриване на секвениране на лекарствена резистентност, да може да бъде откриване на секвенция на лекарствената резистентност директно приложени към проби от клинични храчки.

Диапазон на откриване на продукти

34Гени, свързани с лекарствената резистентност на18Антитуберкулозни лекарства и6Открити са NTM лекарства, покриващи297места за резистентност към лекарства; Десет вида mycobacterium tuberculosis и повече от190Бяха открити видове NTM.

Таблица 1: Информация за 18+6 лекарства+190+NTM

Предимство на продукта

Силна клинична адаптивност: Пробите от храчки могат да бъдат директно открити с агент за самоквалификация без култура.

Експерименталната операция е проста: първият кръг на усилването е прост, а библиотечната конструкция е завършена за 3 часа, което подобрява ефективността на работната работа.

Изчерпателно въвеждане и резистентност към лекарства: Покриване на местата за типизиране и резистентност на лекарства на MTB и NTM, които са ключовите точки на клиничната загриженост, точното откриване на типиране и устойчивост на лекарства, поддържане на независим софтуер за анализ и генериране на доклади за анализ с едно щракване.

Съвместимост: Съвместимост на продукта, адаптиране към основните ILM и MGI/ONT платформи.

Спецификация на продукта

Код на продукта Име на продукта Платформа за откриване спецификации
HWTS-NGS-T001 Комплект за откриване на микобактерия и откриване на лекарства (метод за мултиплекс за усилване) Ont 、 Illumina 、 mgi 、 Salus pro 16/96rxn

Време за публикация: януари-23-2024