Комплект за откриване на нуклеинова киселина от група В (ензимна сонда изотермична амплификация)
1. Значимост на откриването
Стрептокок от група В (GBS) обикновено се колонизира във вагината и ректума на жените, което може да доведе до ранна инвазивна инфекция (GBS-EOS) при новородени чрез вертикално предаване от майка на дете и е основната причина за неонатална пневмония, менингит, септицемия и дори смърт. През 2021 г. експертът консенсус относно клиничното управление на високорискови новородени с инфекция от ранно начало в същата стая на майките и бебетата на Китайската асоциация за здраве на майката и детето предполага, че GBS скрининг 35-37 седмици преди раждането и интрапартиумната антибиотична профилактика (IAP ) бяха ефективни мерки за предотвратяване на GBS-EO при новородени.
2. Предизвикателства, пред които са изправени текущите методи за откриване
Преждевременното разкъсване на мембраните (PROM) се отнася до разкъсване на мембраните преди раждането, което е често усложнение в перинаталния период. Преждевременното разкъсване на мембраните поради разкъсване на мембраните, GBS във влагалището на страдащите жени е по -вероятно да се разпространи нагоре, което води до вътрематочна инфекция. Рискът от инфекция е в пряка пропорция на растежа по време на разкъсване на мембраните (> 50% от бременните жени раждат в рамките на 1-2 часа след разкъсване на мембраните или дори 1-2 часа).
Съществуващите методи за откриване не могат да отговарят напълно на изискванията за навременност (<1h), точност и откриване на GBS по време на доставката.
| Инструменти за откриване | Бактериална култура | Време за култура: 18-24hАко тестът за чувствителност към лекарството: увеличете 8-16h | 60 % положителна честота на откриване; По време на процеса на вземане на проби той е податлив на бактерии като Enterococcus faecalis около влагалището и ануса, което води до фалшиви отрицателни / фалшиви положителни резултати. |
| Имунохроматография | Време за откриване: 15 минути. | Чувствителността е ниска и е лесно да се пропусне откриването, особено когато количеството бактерии е малко, е трудно да се открие и указанията са по -малко препоръчителни. | |
| PCR | Време за откриване: 2-3h | Времето за откриване е повече от 2 часа, а PCR инструментът трябва да бъде тестван в партиди и не е възможно да се следва теста. |
3. Макро-тестови акценти на продукта
Бързо откриване: Използвайки метода за постоянна температура на сондата за сгъване на ензима, положителните пациенти могат да знаят резултата веднага след 5 минути.
Откриване по всяко време, няма нужда да чакате: той е оборудван с постоянен температурен анализатор на усилване на нуклеиновата киселина лесен усилвател, а четирите модула работят независимо и пробите се проверяват при пристигането си, така че няма нужда да чакате проби.
Мулти-проба тип: Могат да бъдат открити вагинален тампон, ректален тампон или смесен вагинален тампон, който отговаря на препоръката на указанията на GBS, подобрява положителната скорост на откриване и намалява степента на неправилна диагноза.
Отлична ефективност: Мултицентрова голяма проба клинична проверка (> 1000 случая), чувствителност 100%, специфичност 100%.
Отворен реагент: Съвместим с текущия основен флуоресцентен количествен PCR инструмент.
4. Информация за продукта
| Номер на продукта | Име на продукта | Спецификация | Номер на удостоверение за регистрация |
| HWTS-UR033C | Група B Streptococcus комплект за откриване на нуклеинова киселина (Ензимна сонда изотермична амплификация) | 50tests/комплект | Регистрация на китайски машини 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Лесна AMP система за изотермична откриване в реално време в реално време в реално време | HWTS-1600p （4-канален） | Регистрация на китайски машини 20233222059 |
| HWTS-1600S （2-канален） | |||
| HWTS-EQ009 |
Време за публикация: Mar-07-2024