Clostridioides difficile остава един отНай-важните причини за инфекциозна диария, свързана със здравните грижив световен мащаб. Тежестта е особено значителна сред възрастните пациенти, хоспитализираните лица, обитателите на заведения за дългосрочни грижи и пациентите, получаващи широкоспектърни антибиотици.
И все пак диагностицирането на инфекция с C. difficile (CDI) представлява уникално предизвикателство.
За разлика от много стомашно-чревни патогени, C. difficile еопортюнистичен патогенкоито могат да колонизират чревния тракт, без да причиняват заболяване. Асимптоматичното носителство често се наблюдава в здравните заведения, което означава, че самото наличие на организма не е задължително да показва активна инфекция.
Това разграничение между колонизация и инфекция е в основата на съвременната диагностика на CDI.
Какво е CDI?
Клиничното заболяване се развива, когато токсигенните щамове произвеждат токсини, които увреждат чревната лигавица, което води до симптоми като:
- · Необяснима диария
- · Коремна болка
- · Треска
- · Левкоцитоза
- · Колит
Според актуализацията от 2021 г. на насоките на Европейското дружество по клинична микробиология и инфекциозни болести (ESCMID), лабораторните изследвания трябва да се извършват предимно при пациенти с клинично значима диария, предполагаща CDI.
Насоките определят диарията като три или повече разхлабени изпражнения в рамките на 24 часа и подчертават, че лабораторните резултати винаги трябвада се интерпретира във връзка с клиничната картина.
Само положителният лабораторен резултат не трябва автоматично да се приравнява с CDI.
ESCMID: Комбиниране на клинична оценка и лабораторни изследвания
За да се подобри точността на диагностиката, като същевременно се намали свръхдиагностицирането, ESCMID препоръчва многоетапен диагностичен подход.
Първоначалният етап на скрининг може да използва:
- · Глутамат дехидрогеназа (GDH), или
- · Тестване за амплификация на нуклеинови киселини (NAAT)
И двата метода осигуряват висока чувствителност за идентифициране на пациенти, носители на C. difficile.
В сравнение с ГДХ,NAAT предлага подобрена специфичност чрез откриване на гени, свързани с токсини, носени от токсигенни щамовеа не просто да се идентифицира наличието на организма.
Въпреки това, ESCMID отбелязва също, че разчитането само на NAAT може да доведе до свръхдиагностика, тъй като гени за токсини могат да бъдат открити при асимптоматични носители или пациенти без клинично значимо заболяване.
Поради тази причина, положителните резултати от скрининга в идеалния случай се интерпретират заедно с резултатите от имуноанализа за токсини и клиничните находки.
Тази стратегия помага да се разграничат:
- · Активен CDI
- · Асимптоматична колонизация
- · Инфекция в ранен стадий, изискваща допълнителна клинична оценка
Подкрепящо CDI тестване, съобразено с насоките
В подкрепа на лабораториите, прилагащи молекулярен скрининг в рамките на диагностичните пътища на CDI, Macro & Micro-Test предлагаКомплект за откриване на нуклеинови киселини за гена на токсин A/B на Clostridium difficile (флуоресцентна PCR).
Анализът директно откриваТЦДАитцдБгени отнеоформени проби от изпражнения, което позволява бърза идентификация на токсигенни щамове на C. difficile.
Основни предимства:
-Висока чувствителност с ниска граница на откриване (LoD) до: 200 CFU/mL/2000 копия/mL, което позволява надеждно откриване на ниско ниво на токсигенни щамове.
-Насочване към токсин А (ТЦДА) и токсин Б (тцдБ) гени, анализът специфично идентифицира щамове, способни да произвеждат първичните фактори на вирулентност, свързани с CDI.
- Гъвкава интеграция на работния процес: съвместима с масовите платформи за PCR в реално време и напълно автоматизирано тестване на Eudemon AIO 800
-Сертифициран по IVDR, демонстриращ съответствие със строгите изисквания на Европейския регламент за ин витро диагностика и подкрепящ лаборатории на европейските и международните пазари.
Осигуряване на по-добри клинични решения
Точната CDI диагноза изисква повече от просто откриванеC. difficileТова изисква интегриране на клиничните симптоми, лабораторните находки и разбиране на разликата между колонизация и инфекция.
В съответствие с препоръките на ESCMID, високочувствителният NAAT играе важна роля в идентифицирането на токсигенниC. difficileщамове като част от цялостна диагностична стратегия за CDI.
Чрез своите сертифицирани по IVDR решения за молекулярно тестване, Macro & Micro-Test е ангажирана да помага на лабораториите да предоставят бързи и надеждни резултати, които подкрепят информирани клинични решения, ефективни мерки за контрол на инфекциите и подобрени резултати за пациентите.
Време на публикуване: 25 юни 2026 г.